GIF: komunikat o wycofaniu produktu z obrotu

Autor: GIF/Rynek Zdrowia • • 24 czerwca 2010 14:02

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju twardych kapsułek bioprazol bio (10 mg).

W uzasadnieni decyzji GIF czytamy, że próbka produktu przebadana w Narodowym Instytucie Leków nie odpowiada wymaganiom dotyczącym opakowania, ze względu na brak zgodności opakowania zewnętrznego, bezpośredniego i ulotki informacyjnej. Znajduje sie tam ulotka produktu Biotropil 800 i 1200 zamiast Bioprazol Bio (10 mg).

Numer serii wycofanego produktu leczniczego to 080210, z datą ważności luty 2013. Podmiotem odpowiedzialnym jest Biofarm Sp. z o.o. z Poznania. Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: www.gif.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum