FDA dopuściła nowy lek na COVID-19. To Evusheld na ciężkie objawy

Autor: oprac. JKB • Źródło: PAP09 grudnia 2021 07:53

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła stosowanie leku Evusheld od AstraZeneca. Będzie podawany m.in. osobom ze słabym układem odpornościowym w celu zapobiegania ciężkim objawom COVID-19.

Lek od AstraZeneca został dopuszczony w USA. Fot. Shutterstock
  • Lek Evusheld podaje się w formie zastrzyku domięśniowego i jest dopuszczony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są zakażeni wariantem omikron
  • AstraZeneca dostarczyła w minionym miesiącu rządowi USA 700 tys. dawek tego leku. Rząd zamierza dostarczyć środek do stanów proporcjonalnie i bezpłatnie
  • W USA około 7 milionów ludzi ma obniżoną odporność, dlatego też Evusheld może pomóc im skutecznie walczyć z zakażeniem koronawirusem

Czytaj: WHO o omikronie: wyższy wskaźnik reinfekcji, mniej zjadliwe objawy

Ministerstwo zdrowia wprowadza ograniczenie dotyczące amantadyny

Wracają paszporty covidowe i maseczki w zamkniętych pomieszczeniach

Zezwolenie na terapię lekiem Evusheld

Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są obecnie zakażeni wariantem koronawirusa Omikron i nie mieli ostatnio kontaktu z osobą zakażoną.

Jak zauważa agencja Reuters, zezwolenie na terapię lekiem, w skład którego wchodzą dwa przeciwciała monoklonalne tiksagewimab i cylgawimab, oznacza znaczący krok dla firmy AstraZeneca, której szeroko stosowana szczepionka przeciw Covid-19 nie została jeszcze zatwierdzona przez władze USA.

AstraZeneca w zeszłym miesiącu zgodziła się dostarczyć rządowi USA 700 000 dawek leku Evusheld, który jak twierdzi producent, zmniejsza ryzyko wystąpienia jakichkolwiek objawów Covid-19 o 77 proc. w późnym etapie leczenia. Rząd USA wskazał, że planuje dystrybucję leku do stanów i terytoriów bezpłatnie i proporcjonalnie.

Sprawdź: Sejmowa Komisja Zdrowia przyjęła projekt ustawy o Funduszu Kompensacyjnym

Szpitale mogą odroczyć rozliczenie zaliczek 1/12. Wnioski do 10 grudnia

Mechanizm działania leku Evusheld

Reuters tłumaczy, że podczas gdy szczepionki opierają się na działaniu ukierunkowanych przeciwciał i komórek zwalczających infekcje, Evusheld zawiera wytworzone w laboratorium przeciwciała zaprojektowane tak, aby pozostawały w organizmie przez miesiące w celu blokowania rozwoju wirusa w przypadku infekcji.

- Chociaż szczepionki zapewniają obecnie najlepszą ochronę przed Covid-19, niektóre osoby z obniżoną odpornością lub osoby, które miały historię poważnych niepożądanych reakcji na szczepionkę, potrzebują alternatywnej opcji zapobiegania objawom choroby - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA.

- Miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie nadal są poważnie zagrożone przez Covid-19, ponieważ ich układ odpornościowy nie generuje wystarczającej odpowiedzi immunologicznej, nawet po otrzymaniu wszystkich zalecanych dawek szczepionki. Cieszę się, że mogę zaoferować moim pacjentom Evusheld jako łatwą do podania nową opcję, która zapewnia długotrwałą ochronę i która może pomóc im wrócić do codziennego życia - powiedział Myron J. Levin, profesor pediatrii i medycyny na Uniwersytecie Kolorado.

Według naukowców około 2 proc. światowej populacji ma zwiększone ryzyko niewystarczającej odpowiedzi na szczepionki Covid-19. W USA około siedem milionów ludzi ma obniżoną odporność, a Evusheld może pomóc im skutecznie walczyć z zakażeniem koronawirusem. 

Zobacz też: Program pilotażowy POZ Plus. NFZ i Bank Światowy przedstawili ocenę, podano wyniki

Obostrzenia. Co i od kiedy wejdzie w życie? Nowe zasady i limity

L4 nad Bałtykiem, albo w Grecji. Zwolnienia lekarskie zamiast urlopu. ZUS cofnął zasiłki chorobowe

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum