Europejska Agencja Leków ostrzega: tego leku może zabraknąć. Powodem wycofanie z obrotu kilku serii

Autor: oprac. JKB • Źródło: GOV, Rynek Zdrowia13 lipca 2021 10:45

Europejska Agencja Leków ostrzega, że na rynku może zabraknąć leku Champix. Powodem jest wycofanie z obrotu kilku serii produktu

EMA poinformowała o braku dostaw leku Champix. Fot. AdobeStock
  • Europejska Agencja Leków (EMA) wydała oficjalny komunikat o możliwym braku środka Champix.
  • Niedostępność produktu ma wynikać - jak podaje EMA - z wycofania z obrotu kilku serii produktu
  • W związku z sytuacją Agencja wydała zalecenia dla pacjentów oraz lekarzy

EMA o ryzyku niedostępności środka Champix

Jak możemy przeczytać w oficjalnym komunikacie opublikowanym przez Europejską Agencję Leków istnieje ryzyko niedostępności środka leczniczego Campix. Okazuje się, że zostały wycofane kilka serii produktu przez przedmiot za niego odpowiedzialny. 

Jak donosi EMA, zostały wykryte zanieczyszczenia nitrozoaminą N-nitrozo-warenikliny, które znacznie przekraczają dopuszczalny limit dziennego spożycia wprowadzony przez firmę. W związku z powyższym, producent podjął natychmiastową decyzję o wstrzymaniu dystrybucji Champix do innych państw. Jednocześnie zaś, w oficjalnej wiadomości przekazano, że nie ma zagrożenia dla pacjentów przyjmujących ten lek.

Czytaj również: Jest nowa lista „antywywozowa”. Zawiera 278 leków, których może zabraknąć

Zalecenia EMA dla lekarzy i pacjentów

W związku z powyższym zostały uszczegółowione zalecenia dla lekarzy oraz dla pacjentów w związku z możliwym brakiem wspomnianego leku.

Zalecenia dla pacjentów przyjmujących Champix:

  • osoba leczona lekiem Champix powinna skontaktować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o zmianie leczenia (nie należy przyjmować tego środka bez konsultacji z lekarzem);
  • w przypadku innych pytań należy skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą.

Zalecenia dla lekarzy:

  • rozważenie zmniejszenia dawki pod koniec leczenia (w ulotce dołączonej do leku Champix pojawia się notka o tym, że "przerwanie leczenia wiązało się z podwyższoną drażliwością, chęcią palenia, bezsennością, depresją");
  • osoby przyjmujące lek Champix mogą nie być w stanie ukończyć leczenia, co wiąże się z zastosowaniem leczenia alternatywnego;
  • zalecone jest odradzanie pacjentom przerwanie leczenia bez konsultacji lekarskiej;
  • komunikat dla wszystkich pracowników służby zdrowia dotyczący tych środków zostanie wysłany do odpowiednich osób, a także będzie opublikowany na stronie EMA.
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum