EMA zaleca ostrożność w przypadku stosowania ponatynibu
Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków przeanalizował nowe informacje na temat leku przeciwnowotworowego Iclusig (ponatynib) wskazujące, że zatory w tętnicach lub żyłach występują z większą częstością, niż było to znane w momencie przyznawania pozwolenia na wprowadzanie do obrotu tego produktu leczniczego w Unii Europejskiej w lipcu br.
Według PRAC pacjenci i przedstawiciele zawodów medycznych mogą nadal stosować ten lek zgodnie z warunkami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, z zachowaniem zwiększonej ostrożności i starannego monitorowania pacjentów w celu wykrycia objawów choroby zakrzepowo-zatorowej (powstawanie zakrzepów w żyłach i tętnicach) oraz okluzji naczyń.
PRAC zaleca aktualizację informacji o produkcie o dodatkowe ostrzeżenia o ryzyku działań niepożądanych ze strony układu krążenia oraz informacje o dostosowaniu leczenia chorób układu krążenia przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
PRAC zaleca aktualizację informacji o produkcie o dodatkowe ostrzeżenia o ryzyku działań niepożądanych ze strony układu krążenia oraz informacje o dostosowaniu leczenia chorób układu krążenia przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz