Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił ograniczenie stosowania leku przeciwpadaczkowego Trobalt (retygabina) tylko dla pacjentów, dla których inne leki przeciwpadaczkowe były nieskuteczne lub źle tolerowane.
Trobalt dostępny jest w wielu państwach członkowskich, w tym także w Polsce.
Stanowisko o ograniczeniu stosowania retygabiny oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka pigmentacji siatkówki, skóry, warg i paznokci. Nie można wykluczyć, że pigmentacja siatkówki wiąże się zaburzeniami wzroku, ale na podstawie dostępnych danych nie można tego potwierdzić.
Biorąc pod uwagę kwestie bezpieczeństwa oraz fakt, że Trobalt ma inny mechanizm działania niż pozostałe leki przeciwpadaczkowe i może on przynosić korzyści u niektórych pacjentów, u których nie udaje się osiągnąć kontroli napadów padaczkowych stosując inne leki, CHMP przedstawił zalecenia zmian w informacji o produkcie Troblat i pozostawienia retygabiny w lecznictwie dla wybranej grupy pacjentów.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus
Stanowisko o ograniczeniu stosowania retygabiny oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka pigmentacji siatkówki, skóry, warg i paznokci. Nie można wykluczyć, że pigmentacja siatkówki wiąże się zaburzeniami wzroku, ale na podstawie dostępnych danych nie można tego potwierdzić.
Biorąc pod uwagę kwestie bezpieczeństwa oraz fakt, że Trobalt ma inny mechanizm działania niż pozostałe leki przeciwpadaczkowe i może on przynosić korzyści u niektórych pacjentów, u których nie udaje się osiągnąć kontroli napadów padaczkowych stosując inne leki, CHMP przedstawił zalecenia zmian w informacji o produkcie Troblat i pozostawienia retygabiny w lecznictwie dla wybranej grupy pacjentów.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
- 15:02 Rzecznik rządu: opublikujemy jednolite rozporządzenie ws. obostrzeń
- 14:41 Kiedy dzieci pójdą do szkoły? Minister mówi, co musi się zdarzyć
- 14:11 COVID-19 wciąż sieje strach. Kto najbardziej boi się koronawirusa?
- 13:40 "Szczepionkowe wakacje" - nowa moda wśród światowych bogaczy?
- 13:10 Rehabilitacja pulmonologiczna 135 metrów pod ziemią? Do Wieliczki również z NFZ
- 12:45 Włoszczowa: NFZ ukarał szpital, dopatrzył się winy w związku ze śmiercią 26-latka
- 12:20 Ekspert Federacji PZ: "milion szczepień" to zasługa lekarzy POZ, w dostawach jest chaos
- 11:50 Warszawa: rośnie liczba zakażeń i pacjentów na SOR-ach, brakuje miejsc na internach
- 11:15 Prof. Gut: nie mutacja wirusa odpowiada za wzrost zakażeń, ale nasze zachowania
- 10:45 Koronawirus w Polsce: znów ponad 12 tys. zakażeń i ''rekordowe'' Mazowsze
- 10:35 Najnowsze dane o koronawirusie w Polsce
- 10:25 Niedzielski 7. dobę w izolacji. Codziennie robi "selfie"
- 1 Liczba potwierdzonych zakażeń koronawirusem w Polsce to 1 673 252, zmarło 43 094 pacjentów
- 2 Dziecko rzuciło się pod pociąg. Zdjęcie z sali operacyjnej i wstrząsający wpis lekarza
- 3 Gadomski: będzie nowa sieć szpitali, chcemy odejść od finansowania ryczałtowego
- 4 Kpt. dr Siewiera: blokujmy pseudoekspertów od koronawirusa. Nie lubią małych zasięgów
- 5 Niedzielski: mamy 12 146 nowych zachorowań. Nowe obostrzenia od soboty, może nawet wcześniej
- 6 Nieoficjalnie o obostrzeniach: rząd rozważa zamknięcie stoków
- 7 Migrena to nie fanaberia - ten ból odbiera chęć do życia. Czy decydenci widzą problem?
- 8 Minister zdrowia: dziś znów ponad 12 tys. nowych zakażeń. Wielkanoc możemy spędzić w domach
- 9 Nie ma już Agencji Rezerw Materiałowych. Kto kupi szczepionki przeciwko Covid-19?
- 10 Bukiel o Niedzielskim: on chce centralizować ochronę zdrowia, jak nikt do tej pory
- 11 Co zrobić, aby szpitalami kierowali najlepsi menedżerowie? To całkiem proste
- 12 Andrusiewicz: wjazd do Polski ze Słowacji i Czech tylko z negatywnym testem lub szczepieniem
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych