EMA: ruszyła procedura certyfikacji szczepionki na koronawirusa Fot. Archiwum (zdjęcie ilustracyjne)

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła procedurę certyfikacji szczepionki na koronawirusa. Prace nad nią prowadzi niemiecka firma Biontech z Moguncji wspólnie z amerykańskim Pfizerem.

Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziła we Amsterdamie, że rozpoczęła procedurę dopuszczenia do rynku substancji czynnej BNT162b2. W procesie certyfikacji tej szczepionki zastosowana ma być tzw. procedura rolling-review. Oznacza to, że producenci dostarczać będą agencji na bieżąco wyniki poszczególnych etapów badań klinicznych.

Jak poinformowała EMA, decyzja o zastosowaniu tej procedury zapadła na podstawie bardzo obiecujących wyników testów przedklinicznych i wczesnych badań klinicznych. "

Jeśli już cząstkowe wyniki testów wykażą, że szczepionka jest efektywna i bezpieczna, EMA może wydać zgodę na warunkowe dopuszczenie szczepionki na rynek "zanim całkowicie zakończy się III etap badań klinicznych, który z reguły trwa 1-2 lata".

Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w trzeciej, ostatniej fazie badań klinicznych znajduje się kilkanaście szczepionek.

Czytaj: dw.com

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.