Lek, z którym wiązano duże nadzieje, okazał się na tyle niebezpieczny, że ograniczona zostanie możliwość jego stosowania. Firma zaprzecza doniesieniom medialnym, że podjęła decyzję o wycofywaniu leku z rynku.

Eteksylan dabigatranu (Pradaxa) jest stosowany w prewencji pierwotnej żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych. Wskazaniem do stosowania jest także ryzyko udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (MP).

Pojawiające się działania niepożądane w postaci krwawień po podaniu leku spowodowały, że wytwórca - Boehringer Ingelheim - razem z Europejską Agencją ds. Leków (EMA) uzgodnił aktualizację zaleceń do stosowania leku oraz wprowadzenie odpowiednich zmian do Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

W 2008 roku AOTM pozytywnie rekomendowała finansowanie leku u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego w ramach wykazu leków refundowanych. Warunkami było obniżenie limitu leku poniżej limitu najtańszej heparyny drobnocząsteczkowej. Lek miał być także finansowany przez 12 miesięcy.

Agencja oceniła, że zaletą tego leku jest podawanie go doustnie, co jest wygodniejsze i może poprawić stosowanie się pacjentów do zaleceń. Stosowanie leku przez rok miało dostarczyć danych dotyczących efektywności i bezpieczeństwa produktu. Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.