Cukrzyca. Ośrodek rekrutuje do badania klinicznego nowego leku
Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 mogą wziąć udział w badaniu klinicznym nowego produktu. Należy do generacji leków stosowanych w cukrzycy i w schorzeniach metabolicznych.
Badanie kliniczne dla diabetyków
Organizatorem badania jest Ośrodek Badań Klinicznych BioResearch Group. Informację o rekrutacji przekazał portal Polskiego Stowarzyszenia Diabetyków.
Ogłoszenie do rekrutacji do badania jest kierowane do osób:
- chorych na cukrzycę typu 2 (zdiagnozowanych nie wcześniej niż 10 lata temu)
- leczonych dotychczas wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi lub metforminą, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii przy stabilnej dawce metforminy
- w wieku 18-75 lat
- ze wskaźnikiem BMI pomiędzy 18,50 a 40,00 kg/m2
- z ogólnym dobrym stanem zdrowia
Badany lek to CPL 207280 należący do generacji leków stosowanych w cukrzycy i w schorzeniach metabolicznych.
Jego mechanizm działania polega na łączeniu się z receptorem – GPR40, który znajduje się na powierzchni komórek β-trzustki, powodując wydzielanie z niej insuliny, ale tylko w obecności podwyższonego stężenia glukozy we krwi. U osób zdrowych lek ten nie powinien powodować obniżenia poziomu glukozy.
Gdzie się zgłosić? Kajetany w gminie Nadarzyn
Badanie będzie prowadzone w Ośrodku Klinicznym BioResearch Group, które mieści się na terenie Centrum Słuchu i Mowy Medincus, położonego Kajetanach (Gmina Nadarzyn) oddalonych o 20 km od Centrum Warszawy.
Ośrodek dysponuje przychodnią, oddziałem szpitalnym, salą intensywnego nadzoru medycznego, miejscem do pobrań krwi, laboratorium wewnętrznym i farmacją do przechowywania produktów badanych.
Czas badania wynosi 5 tygodni. Lek będzie przyjmowany przez pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 przez 14 dni. Badanie obejmuje 3 pobyty w ośrodku, 3 wizyty ambulatoryjne i 2 kontakty telefoniczne.
Ośrodek specjalizuje się w prowadzeniu badań klinicznych faz wczesnych i biorównoważności, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Placówka pokrywa koszty dojazdu na miejsce badania. Udostępnia też pacjentom urządzenie do pomiaru cukru, który zapewnia pomiar glukozy bez stałego nakłuwania.
ZOBACZ KOMENTARZE (1)
Dodaj komentarz