AOTMiT: Regdanwimab i REGN-CoV-2 w leczeniu Covid-19 – doniesienia naukowe Fot. Shutterstock

AOTMiT opublikowała opracowania analityczne o ocenie skuteczności i profilu bezpieczeństwa regdanwimabu i dla REGN-COV2 (kasiriwimab i imdewimab) w leczeniu COVID-19.

  • AOTMiT przeprowadził proces aktualizacji Zaleceń w COVID-19 w obszarze farmakoterapii
  • Agencja przedstawiła przegląd doniesień naukowych dla regdanwimabu (CT-P59) w leczeniu COVID-19
  • Opublikowała też  przegląd doniesień naukowych dla REGN-COV2 (kasiriwimab i imdewimab) w leczeniu COVID-19

 W związku z nowymi dowodami naukowymi dla skuteczności i profilu bezpieczeństwa poszczególnych technologii lekowych stosowanych w COVID-19, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przeprowadza proces aktualizacji Zaleceń w COVID-19 w obszarze farmakoterapii.

Regdanwimab (CT-P59) w leczeniu COVID-19

Celem opracowania pt. ‘’Przegląd doniesień naukowych dla regdanwimabu (CT-P59) w leczeniu COVID-19’’ jest ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa regdanwimabu (REG) stosowanego u pacjentów z COVID-19. Predefiniowane kryteria włączenia do przeglądu spełniło jedno badanie (Eom 2021) fazy 2/3, podwójnie zaślepione, z randomizacją. W ramach badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo regdanwimabu w dwóch dawkach – 40 mg/kg (REG40) i 80 mg/kg (REG80) względem placebo.

W badaniu uczestniczyli pacjenci leczeni ambulatoryjnie, z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19.

REGN-COV2 w leczeniu COVID-19

Celem opracowania pt. ''Przegląd doniesień naukowych dla REGN-COV2 (kasiriwimab i imdewimab) w leczeniu COVID-19'' jest ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa koktajlu przeciwciał REGNCOV2 (kasiriwimab + imdewimab; REGEN-COV) u pacjentów z COVID-19.

Predefiniowane kryteria włączenia do przeglądu (wersja 1.0, data wyszukiwania: 29.03.2021 r.) spełniły dwa badania:
• badanie COV-2067 (Weinreich 2020 oraz raport EMA z 25.02.2021 r.) - fazy 1-3, podwójnie zaślepione, z randomizacją, w ramach którego oceniano skuteczność i bezpieczeństwo koktajlu przeciwciał REGN-COV2 w niskiej (2,4 g, po 1,2 g każdego z przeciwciał) oraz wysokiej dawce (8 g, po 4 g każdego z przeciwciał) względem placebo w populacji niehospitalizowanych pacjentów z potwierdzonym COVID-19 z wysokim ryzykiem progresji;
 • badanie Webb 2021 - quasi-eksperymentalne, obserwacyjne badanie kohortowe, w ramach którego oceniano skuteczności stosowania przeciwciał (mAb) - bamlaniwimabu w monoterapii w dawce 700 mg lub kasiriwimab/imdewimab (REGN-COV2) w dawce 1,2 g/1,2 g w populacji pacjentów ambulatoryjnych; w porównywaniu z kohortą kontrolną.

Więcej: aotmit.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.