72 spotkanie szefów agencji leków: rozmawiali o sfałszowanych produktach leczniczych

Autor: URPL/ Rynek Zdrowia • • 30 kwietnia 2013 12:49

Szefowie Agencji Leków Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego (HMA) odpowiedzialnych za produkty lecznicze przeznaczone dla ludzi i zwierząt rozmawiali o zapobieganiu wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych.

72 spotkanie szefów agencji leków: rozmawiali o sfałszowanych produktach leczniczych
Głównym tematem dyskusji były  zagadnienia dotyczące wspólnej strategii implementacji dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi - w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji oraz kwestie dotyczące dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych oznaczonych symbolem czarnego trójkąta zgodnie z Rozporządzeniem Nr 1235/2010 Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego Rozporządzenie Nr 726/2004 w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Przedstawiono również takie tematy jak założenia strategii rozwoju Agencji Leków i kierunki pracy HMA oraz informacje o wynikach pracy poszczególnych grup roboczych. Postanowiono także kontynuować prace nad wprowadzaniem europejskiej platformy elektronicznego składania wniosków i dokumentacji produktów leczniczych do organów kompetentnych.

W posiedzeniu w Dublinie (24-25 kwietnia) wzięli także udział reprezentanci Komisji Europejskiej i Europejskiej Agencji Leków.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum