• Naczelna Izba Aptekarska opublikowała listę produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje o skróceniu terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
• Wskazane decyzje zostały podjęte przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych we wrześniu tego roku
• Na liście znalazło się 19 preparatów, w tym m.in. Quator, Accusol 35 czy Prazol

19 leków ze skróconym terminem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Naczelna Izba Aptekarska opublikowała listę produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje prezesa URPL w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Zestawienie przedstawia decyzje wydane we wrześniu 2022 roku.

Pełna lista produktów leczniczych (łącznie z nazwą produktu, nazwą powszechnie stosowaną i postacią farmaceutyczną, mocą, podmiotem odpowiedzialnym, numerem pozwolenia i datą skrócenia):

1. SotaHEXAL 40, Sotalolum, Sotaloli hydrochloridum, 40 mg, Sandoz GmbH, 10147, 01.09.2022,
2. Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji, -, Produkt złożony, 60 mg/ml, B. Braun Melsungen AG, 12809, 02.09.2022,
3. Quator, Tadalafilum, tabletki powlekane, 2,5 mg, Sandoz GmbH, 26901, 18.09.2022,
4. Quator, Tadalafilum, tabletki powlekane, 5 mg, Sandoz GmbH, 26902, 18.09.2022,
5. Quator, Tadalafilum, tabletki powlekane, 20 mg, Sandoz GmbH, 26904, 18.09.2022,
6. Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, Preparat złożony, roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, -, Nikkiso Belgium, 12262, 02.09.2022,
7. Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, Preparat złożony, roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, -, Nikkiso Belgium, 12261, 02.09.2022,
8. Accusol 35, Preparat złożony, roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, -, Nikkiso Belgium, 12260, 02.09.2022,
9. REVALID, Preparat złożony, kapsułki twarde, -, Ewopharma Industrial s.r.o., 7744, 05.09.2022,
10. Prazol, Omeprazolum, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg, Adamed Pharma S.A., 22182, 15.09.2022,
11. DOLCONTRAL, Pethidini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., R/3546, 15.09.2022,
12. Paracetamol Teva, Paracetamolum, tabletki, 1000 mg, Teva B.V., 19968, 15.09.2022,
13. FENACTIL, Chlorpromazini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/ml, Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., R/2433, 15.09.2022,
14. FENACTIL, Chlorpromazini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml, Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., R/2434, 15.09.2022,
15. Cefuroxime Mylan, Cefuroximum, tabletki powlekane, 250 mg, Mylan Ireland Limited, 25589, 15.09.2022,
16. Cefuroxime Mylan, Cefuroximum, tabletki powlekane, 500 mg, Mylan Ireland Limited, 25589, 15.09.2022,
17. Sól Jodobromowa Iwonicka, Sól lecznicza, proszek do sporządzania roztworu, Uzdrowisko Iwonicz S.A., R/2874, 20.09.2022,
18. TISERCIN, Levomepromazinum, roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml, Egis Pharmaceuticals PLC, R/1834, 15.09.2022,
19. Asmenol PPH, Montelukastum, tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., 18479, 29.09.2022.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• NACZELNA IZBA APTEKARSKA
• URPL
• LEKI