Paxlovid - pierwszy doustny lek na COVID-19 zatwierdzony przez FDA

Autor: PAP • Źródło: PAP23 grudnia 2021 15:03

FDA dopuściła do użytku pierwszy doustny lek na COVID-19 - Paxlovid. Producentem medykamentu jest koncern Pfizer, który wraz z niemieckim BioNTechem współtworzył szczepionkę przeciw COVID-19.

Paxlovid - pierwszy doustny lek na COVID-19 zatwierdzony przez FDA
Leki, zdj. ilustracyjne /Adobestock
  • Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła w środę w trybie nadzwyczajnym do użytku Paxlovid
  • Lek został opracowany przez koncern Pfizer lek przeciwko COVID-19
  • Jest to pierwszy dopuszczony w USA lek antycovidowy w postaci doustnych pigułek

Koronawirus. Dzisiaj znów ogromna liczba zgonów. Nowy raport Ministerstwa Zdrowia z 23 grudnia

Paxlovid do stosowania w początkowym stadium COVID-19

Jak podała w komunikacie FDA, lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych, czy jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.

Decyzja o dopuszczeniu leku jest wynikiem rezultatów badań klinicznych, wykazujących 88-procentową skuteczności leku w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.

Paxlovid. Co zawiera lek na COVID-19?

Zestaw leku obejmuje 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek ritonawiru, substancji przedłużającej działanie głównego środka. Zalecenia FDA obejmują przyjmowanie po dwóch tabletek ritonawiru i jednej nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni.

- Dzisiejsza decyzja wprowadza pierwszy lek na COVID-19 w formie doustnej pigułki; to ważny krok naprzód w walce z pandemią - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor FDA ds. badań nad lekami. - Daje nam to nowe narzędzie do walki z COVID-19 w kluczowym momencie, kiedy pojawiają się nowe warianty - dodała.

Według koncernu Pfizer, lek powinien być także skuteczny w infekcjach wariantem Omikron.

Możliwe efekty uboczne leku to m.in. osłabione poczucie smaku, biegunka, wysokie ciśnienie oraz ból mięśni.

Trwa oczekiwanie na decyzję w sprawie innego leku

FDA ma wkrótce wydać decyzję również w sprawie innego doustnego środka przeciwko COVID-19 - molnupirawiru produkowanego przez firmę Merck & Co. Lek ten został dopuszczony już wcześniej do użytku m.in. przez Europejską Agencję Leków.

W listopadzie prezydent USA Joe Biden ogłosił zakup 10 mln zestawów leku Pfizera, zapowiadając jego pierwsze dostawy jeszcze w tym roku.

Zobacz też: Obowiązkowe szczepienia na COVID-19. Opublikowano rozporządzenie. Długa lista osób, które obejmie

Andrusiewicz: w styczniu wzrosty zakażeń. Sześć osób czeka na wyniki pod kątem zakażenia omikronem

Już ponad 100 przeszczepień serca w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym

Obostrzenia na sylwestra? Wiceminister Kraska odpowiedział, co planuje rząd

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum

    Najnowsze