Unijny projekt: opracowanie termostabilnej szczepionki bezigłowej Fot. Fotolia

Większość szczepionek jest bardzo delikatna. Jeśli nie są przechowywane w zalecanej temperaturze, mogą stracić skuteczność. W ramach projektu MACIVIVA opracowano termostabilną szczepionkę w postaci proszku, która jest odporna na duże wahania temperatury i jest podawana w postaci kapsułek lub aerozolu do nosa.

Wirosomy są małymi cząsteczkami stosowanymi jako systemy podawania szczepionek, zazwyczaj w postaci płynnej, tak jak w przypadku większości dopuszczonych do obrotu szczepionek. Mogą one łatwo stać się nieskuteczne w wyniku przypadkowego zamrożenia i są odporne jedynie na temperatury do 15–25 °C przez kilka godzin, w przeciwnym razie antygeny szczepionkowe mogą ulec degradacji.

Suszone sublimacyjnie (liofilizowane) wirosomy przechowywane w szklanych fiolkach zostały opracowane ponad 10 lat temu na potrzeby szczepionki przeciwko malarii (podawanej w formie zastrzyku), ale choć wytrzymują one wyższe temperatury, to jednak tylko przez krótki okres czasu.

Aby uzyskać lepszą stabilność termiczną, uczestnicy unijnego projektu MACIVIVA przekształcili kandydata na szczepionkę przeciwko HIV do postaci stałego proszku, który jest odporny na zamrażanie i pozostaje skuteczny przez dłuższe okresy w wysokich temperaturach (do 40 °C). Badacze usunęli wodę z wirosomów poprzez suszenie rozpryskowe lub liofilizowanie, bez zmiany struktury wirosomów, wielkości cząsteczek czy antygenowości peptydów i białek szczepionkowych.

Szczepionki są przechowywane i transportowane w warunkach chłodniczych, w temperaturze 4–8 °C lub poniżej –15 °C, a w przypadku większych wahań temperatury mogą tracić swoją bioaktywność. Sprawia to, że są podatne na problemy podczas transportu, przeładunku i przechowywania. W efekcie każdego roku wyrzuca się miliony szczepionek.

Rozwiązanie zastosowane w projekcie MACIVIVA polegało na usunięciu wody za pomocą zaadaptowanego procesu produkcyjnego, który chroni szczepionkę w postaci proszku przez kilka miesięcy, nawet w warunkach zamarzania lub w wysokich temperaturach (do 40 °C). - Opracowanie bezpiecznych, bioaktywnych, termostabilnych szczepionek przeciwko HIV i malarii jest szczególnie ważne dla krajów ciepłych i rozwijających się - mówi dr Sylvain Fleury, dyrektor naukowy Mymetics i koordynator projektu.

Dzięki temu, że podejście MACIVIVA pozwala na pominięcie etapu odtwarzania, szczepionki są gotowe do bezpośredniego podania w postaci aerozolu do nosa lub tabletki. Kolejna ważna innowacja dotyczy tego, że antygen i adiuwant (substancja wzmacniająca odpowiedź immunologiczną) znajdują się na tej samej cząsteczce, co pozwala uzyskać zintegrowaną szczepionkę.

- Nasza bezigłowa szczepionka może być samodzielnie podawana pod okiem specjalisty opieki zdrowotnej - mówi dr Fleury. - Eliminuje to ryzyko zranienia igłą czy wielokrotnego używania igieł, co zdarza się w biedniejszych krajach. Nie wspominając o alternatywie dla osób, które boją się zastrzyków.

Jak dotąd stałe szczepionki w proszku były testowane na zwierzętach. Wyniki testów potwierdziły, że szczepionki MACIVIVA utrzymują oryginalne właściwości immunologiczne postaci płynnej, a swoiste przeciwciała są indukowane przeciwko antygenom.

Zespół poszukuje obecnie środków na rozpoczęcie badań klinicznych, najpierw dotyczących osób dorosłych, a następnie dzieci i nastolatków w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 – jest to priorytetowa grupa docelowa.

Więcej: cordis.europa.eu

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER SERWISU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.