URPL o nowych wytycznych CMDh w związku z Covid-19

Autor: URPL/Rynek Zdrowia • • 21 kwietnia 2020 17:00

We wtorek (21 kwietnia) Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował informację w sprawie nowych wytycznych CMDh (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human) w związku z Covid-19.

Komisja Europejska wraz z Europejską Agencją Leków oraz Szefami Agencji Rejestracyjnych (odpowiednio KE, EMA i HMA) uzgodniła szereg środków w celu ułatwienia zarządzania procedurami rejestracyjnymi dla produktów leczniczych uznanych za kluczowe w okresie pandemii Covid-19 - informuje URPL.

W ramach realizacji tego celu Komisja Europejska we współpracy z siecią agencji rejestracyjnych opublikowała pytania i odpowiedzi w sprawie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi podczas pandemii COVID-19, która została opublikowana pod adresem: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf

Więcej urpl.gov.pl.

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum