• Zakończył się etap oceny formalnej w konkursie na niekomercyjne badania kliniczne lub eksperymenty badawcze – badania typu head to head (ABM/2022/3)
• Do oceny merytorycznej przekazanych zostało 49 wniosków
• Łączna wartość przekazanych wniosków wynosi 570 776 228,79 zł

Konkurs ABM na niekomercyjne badania kliniczne. Po 1. etapie zostało 49 projektów

Agencja Badań Medycznych poinformowała o zakończeniu oceny formalnej w konkursie na niekomercyjne badania kliniczne lub eksperymenty badawcze – badania typu head to head (ABM/2022/3). Projekty zostały teraz skierowane do oceny merytorycznej.

Projekty, które będą poddane ocenie merytorycznej, to:

1. Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (EFFECTA) – Wojskowy Instytut Medyczny
2. Badanie head-to-head porównujące kolchicynę z dapagliflozyną w prewencji wczesnych nawrotów migotania przedsionków u pacjentów z nadwagą i otyłością poddanych krioablacji balonowej żył płucnych. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne. Ocena z uwzględnieniem analizy mikropęcherzyków śródbłonka oraz mikroRNA – Collegium Medicum Uniwersytetu Zielonogórskiego
3. Optyczne mapowanie genomowe jako narzędzie do rutynowej diagnostyki pacjentów hematoonkologicznych – Gdański Uniwersytet Medyczny
4. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa podwójnej terapii biologicznej u chorych z oporną na indukcję chorobą Leśniowskiego-Crohna [FLAMING] – Wojskowy Instytut Medyczny
5. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa podwójnej terapii biologicznej i/lub małymi cząsteczkami u chorych z opornym na indukcję wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego [RESPECT] – Wojskowy Instytut Medyczny
6. Randomizowane, pięcioramienne badanie kliniczne wpływu terapii Rysperydon/Fluoksetyna/preparat probiotyczny Lactobacillus rhamnosus w monoterapii i w skojarzeniu Rysperydon lub Fluoksetyna z preparatem probiotycznym na poprawę parametrów klinicznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu – Uniwersytet Medyczny w Lublinie
7. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa walacyklowiru w profilaktyce transmisji i leczeniu zakażenia wewnątrzmacicznego u ciężarnych z pierwotną infekcją wirusem cytomegalii w zależności od zastosowanej dawki leku - pierwsze polskie niekomercyjne badanie kliniczne typu nie mniejszej skuteczności (noninferiority trial) POL PRENATAL CMV – Instytut Matki i Dziecka
8. Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczką limfocytową (OPTIC) – Uniwersytet Medyczny w Lublinie
9. Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTDILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP) – Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
10. Czy multimodalna ocena ultrasonograficzna podnosi skuteczność przedoperacyjnej predykcji obecności nowotworu złośliwego u pacjentów z podejrzeniem nowotworu pęcherzykowego tarczycy. Badanie head-to-head porównujące do standardowej praktyki klinicznej – Gdański Uniwersytet Medyczny
11. Randomizowane badanie head-to-head prowadzone metodą ślepej próby porównujące efektywność empaglifozyny i dapaglifozyny w niewydolności serca (EMiDA) – Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
12. RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ZAŚLEPIONE BADANIE KLINICZNE OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ DOŁĄCZENIA INTERWENCJI METFORMINĄ DO STOSOWANYCH TERAPII U PACJENTÓW Z MIKRORAKIEM BRODAWKOWATYM TARCZYCY – Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
13. Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head to head COMBO-UC trial – Uniwersytet Medyczny w Łodzi
14. Pionierska weryfikacja zastosowania immunomodulującego działania podprogowej laseroterapii mikropulsowej w zwyrodnieniu barwnikowym siatkówki z próbą optymalizacji protokołów laserowania 577 nm i 810 nm – Pomorski Uniwersytet Medyczny
15. Impact of morphine versus methoxyflurane on infarct size in patients with acute myocardial infarction loaded with ticagrelor and aspirin, a randomized clinical trial. IMPRESSION RCT – Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
16. Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca – Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 ŚUM w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca w Katowicach
17. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa tlenoterapii hiperbarycznej jako terapii adjuwantowej w porównaniu z samym leczeniem biologicznym umiarkowanego i ciężkiego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych – Gdański Uniwersytet Medyczny
18. Zastosowanie karbonowego systemu stabilizacji przeznasadowej w leczeniu chirurgicznym nowotworów przerzutowych kręgosłupa oraz planowaniu radioterapii stereotaktycznej – badanie prospektywne, randomizowane – Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
19. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa pregabaliny w porównaniu ze standardowym postępowaniem premedykacyjnym u pacjentów podanych operacjom kręgosłupa: randomizowane, wielośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie kliniczne – 4. WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z
    POLIKLINIKĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WE WROCŁAWIU
20. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania jodowych w środków kontrastowych w mammografii spektralnej w korelacji z badaniem rezonansu magnetycznego piersi u chorych z podejrzeniem raka piersi – Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego
21. Evaluation of the efficacy, safety and tolerability of hyperbaric oxygen therapy in the treatment of inflammatory bowel diseases in children - randomized, single-blind, multicentre study – Gdański Uniwersytet Medyczny
22. Wczesna ablacja migotania przedsionków u pacjentów z kardiomiopatią przerostową - FALCON trial – Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - PIB
23. Wpływ wdrożenia wytycznych diagnostyki zmian jajnika u dzieci na zwiększenie odsetka oszczędzenia tkanki jajnika – Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
24. Ocena przydatności klinicznej nowych standardów diagnostycznych we wczesnym określeniu ryzyka wystąpienia zmian neurozwyrodnieniowych celem określenia optymalnego panelu badań stosowanych w testach przesiewowych ze szczególnym uwzględnieniem choroby Alzheimera – Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
25. Lung cancer screening – comparison of the standard radiological protocol with radiomic and biomarker signatures in the diagnosis of pulmonary nodules. Badania przesiewowe raka płuca – porównanie wartości standardowego protokołu radiologicznego oraz sygnatury radiomicznej i biomarkerowej w diagnostyce guzków płuc – Gdański Uniwersytet Medyczny
26. Porównanie wartości klasyfikacji: LN-RADS, RECIST 1.1 i Node-RADS w ocenie węzłów chłonnych w rezonansie magnetycznym (MR) i tomografii komputerowej (CT) w odniesieniu do wyników histopatologicznych - Badanie prospektywne, randomizowane – Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
27. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii indukcyjnej vedolizumabem w porównaniu do standardowej terapii infliximabem u pacjentów pediatrycznych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. "VEDI-UC" – Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka"
28. Ocena skuteczności diety CDED (Crohn's Disease Exclusion Diet) w indukcji oraz podtrzymaniu remisji u dzieci i dorosłych z zaostrzeniem choroby Crohna - wieloośrodkowe badanie z randomizacją. Ex-EAT – Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka"
29. Jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność stosowania cytyzyny w schemacie przedłużonego dawkowania z nikotynową terapią zastępczą u pacjentów z Zespołem Uzależnienia od Nikotyny i Przewlekłą Chorobą Nerek – Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
30. Badanie AVO-CLL: Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutinibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej – Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu
31. Comparison of the effects of commercially available long-acting beta-2 agonist and antimuscarinic LABA/LAMA combination in relation to tiotropium (LAMA) on physical performance and pharmacoeconomic efficacy in patients with chronic obstructive pulmonary disease - BALANCE"- a head-to-head study – Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
32. Porównanie skuteczności trzech różnych metod uzyskiwania przerostu miąższu wątroby u chorych kwalifikowanych do częściowej resekcji narządu – Warszawski Uniwersytet Medyczny
33. Randomizowane badanie fazy III oceniające skuteczność modyfikacji schematu VRD (bortezomib, lenalidomid, deksametazon) w porównaniu do schematu VTD (bortezomib, talidomid, deksametazon) w leczeniu nowozdiagnozowanych chorych na szpiczaka plazmocytowego - MILLET – Uniwersytet Medyczny w Lublinie
34. Porównanie standardowej strategii wczesnej implantacji stymulatora do strategii odroczonej implantacji stymulatora po wykonaniu oceny autonomicznej, elektrofizjologicznej i wskazań do kardioneuroablacji w leczeniu funkcjonalnego bloku przedsionkowo-komorowego - randomizowany eksperyment badawczy z grupą kontrolną - TELE -SPACER – American Heart of Poland S.A.
35. Porównanie efektów działania leczenia glejaka nawrotowego implantami z karmustyną i radioterapią stereotaktyczną z leczeniem radioterapią stereotaktyczną w połączeniu z temozolomidem – otwarte badanie z randomizacją – Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
36. Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całego ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT oraz standardowej ścieżki diagnostycznej w przedoperacyjnej ocenie stadium zaawansowania zmian u chorych na raka piersi – Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
37. Porównanie wpływu empagliflozyny i semaglutydu na parametry kardiometaboliczyne u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz nadwagą – podwójnie zaślepione badanie z losowym doborem do grup – Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego
38. Leczenie farmakologiczne zaburzenia kompulsywnych zachowań seksualnych – Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego
39. The effect of noradrenaline infusion versus standard blood pressure management on perioperative HYPotension in NOncaRdiac surgery (HYP-NOR trial)." The HYP-NOR randomised, controlled, parallel-group trial will address the following question: is perioperative, low-concentration noradrenaline infusion superior to standard blood pressure management for perioperative hypotension in patients having noncardiac surgery? – Uniwersytet Jagielloński
40. Randomizowane podwójnie zaślepione badanie oceniające wpływ leczenia lewodopą lub ropinirolem u pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym okresie po obustronnej głębokiej stymulacji mózgu (DBS STN) na zmniejszenie objawów ruchowych, pozaruchowych oraz działań niepożądanych terapii – Warszawski Uniwersytet Medyczny
41. Diagnostyka procesów zapalnych techniką PET/CT z zastosowaniem [18F]FDG oraz [18F]FDG Leukocytów własnych badanego – Warszawski Uniwersytet Medyczny
42. Prospektywne randomizowane badanie oceniające wpływ rodzaju zespolenia przewodowoprzewodowego w technice szwu pojedynczego/ciągłego na przebieg pooperacyjny u chorych po przeszczepieniu wątroby pobranej od dawcy zmarłego – Warszawski Uniwersytet Medyczny
43. Multicenter, randomized, open-label, three-arm study on the efficacy of fecal microbiota transplantation vs probiotic therapy vs eubiotic-gut-microbiota-boosting diet in order to antibioticresistant bacteria (ARB) decolonization from the gastrointestinal tract of patients colonized with clinically most significant ARBs. Looking for a strategy to overcome the WHO alarm on the antibiotic resistance “new pandemic” threat. STOP-ARB study – Warszawski Uniwersytet Medyczny
44. Wielodyscyplinarny protokół doboru personalizowanego zaopatrzenia ortopedycznego i oceny jego efektywności w MPD (akronim: ORTHO_CP) – Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka"
45. Zastosowanie doustnej kolchicyny w celu zapobiegania restenozie w tętnicy udowej powierzchownej - COLSTENT Study – Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
46. Multicenter, randomized, open-label, four-arm study on the efficacy of fecal microbiota transplantation vs bezlotoxumab vs fidaxomicin vs vancomycin in the treatment and relapse prophylaxis of Clostridioides difficile infection. STOP-CDI study – Warszawski Uniwersytet Medyczny
47. Ocena przydatności metod molekularnych oraz algorytmów komputerowych w diagnostyce i leczeniu pozaszpitalnego- oraz szpitalnego zapalenia płuc – 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką
    Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu
48. Stymulacja pęczka Hisa lub lewej odnogi pęczka Hisa jako elektroterapia zapobiegająca dysfunkcji lewej komory serca u pacjentów wymagających stymulacji serca po przezskórnej wymianie zastawki aortalnej – Śląski Uniwersytet Medyczny
49. Profilaktyka udaru mózgu za pomocą apiksabanu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 i migotaniem przedsionków (SACK) – Śląski Uniwersytet Medyczny

• ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
• BADANIA KLINICZNE
• WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
• WOJSKOWY INSTYTUT MEDYCZNY
• AGENCJA BADAŃ MEDYCZNYCH