
Jest zgoda na rozpoczęcie badań klinicznych preparatu do leczenia COVID-19, opracowanego przez spółkę Biomed w Lublinie na bazie osocza ozdrowieńców. Badania mają rozpocząć się w najbliższych dniach w Szpitalu Klinicznym nr 1 w Lublinie.
"Po 160 dniach od pomysłu mamy wreszcie zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych" - napisał we wtorek (1 grudnia) na Twitterze senator Grzegorz Czelej, przewodniczący Rady Społecznej Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie, inicjator projektu. Ten szpital otrzymał z Agencji Badań Medycznych grant na badania kliniczne preparatu opracowanego przez Biomed.
Zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych wydał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Pierwsi za kilka dni dostaną preparat pacjenci Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie. W badaniach weźmie też udział Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz ośrodki w Białymstoku, Bytomiu, Bydgoszczy i w Rzeszowie - poinformował Czelej.
- Myślę, że w ciągu dwu tygodni preparat dostanie 400 pacjentów, wstępne wyniki będziemy mieli po dwóch, trzech tygodniach od podania - powiedział PAP Czelej.
Badania kliniczne mają potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo preparatu. Po ich przeprowadzeniu może rozpocząć się procedura dopuszczenia leku do szerszego użytku dla większej grupy pacjentów.
Testowany lek to preparat wyprodukowany przez lubelską spółkę z osocza ozdrowieńców lub tych, którzy przeszli COVID-19 bezobjawowo. We wrześniu Biomed informował, że wyprodukowanych zostało ponad trzy tysiące ampułek preparatu - immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 - i jest to pierwsza seria przeznaczona do niekomercyjnych badań klinicznych.
Szef Kliniki Chorób Zakaźnych w Szpitalu Klinicznym nr 1 w Lublinie prof. Krzysztof Tomasiewicz mówił wtedy, że preparat podany zostanie pacjentom zakażonym koronawirusem.
- Nie spodziewamy się większych problemów z bezpieczeństwem preparatu, bo my takie preparaty, immunoglobuliny, stosujemy do wielu lat. Jesteśmy optymistycznie do tego nastawieni - zapewniał.
Pierwsza partia leku została wyprodukowana ze 150 litrów osocza zebranego przez siedem Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (z Raciborza, Radomia, Bydgoszczy, Kalisza, Lublina, Szczecina i z Wrocławia). Większość osocza oddali górnicy z Jastrzębskiej Spółki Węglowej


- 18:15 Dolnośląskie: szpitale na wspólnych zakupach środków ochrony zaoszczędziły 400 tys. zł
- 17:44 Pomorskie: w szpitalach szczepienia przeciwko COVID-19, placówki oczekują na kolejne dostawy
- 17:20 Prezes PAN o szczepionce mRNA przeciw COVID-19: to jedno z największych osiągnięć nauki w 2020 r.
- 16:56 Szczepionki dla UE obiecane w pierwszym kwartale dotrą zgodnie z planem
- 16:35 Nowoczesne leki przeciwpsychotyczne także wpisują się w ideę psychiatrii środowiskowej
- 16:30 Trzaskowski: czy rządzący planują odbieranie szpitali samorządom?
- 15:44 RPP: przepisy ustawy o Funduszu Kompensacyjnym będą działały wstecz
- 15:18 Dworczyk o spodziewanych mniejszych dostawach szczepionek: na razie nic nie zmieniamy w harmonogramie zapisów
- 14:57 Dworczyk: blisko połowa dawek szczepionek zostaje w magazynach ze względu na bezpieczeństwo pacjenta
- 14:37 Rzecznik MŚP: zamknięcie klubów fitness i siłowni szkodzi zdrowiu publicznemu
- 14:22 MZ ws. egzaminów dla przyszłych lekarzy i dentystów
- 14:01 Pfizer tymczasowo ogranicza dostawy szczepionek przeciw COVID-19 dla całej Europy
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce wynosi 1 422 320, zmarło 32 844 pacjentów
- 2 Genetycy i patolodzy krytykują tezy prof. Zielińskiego. "RNA nie zostaje przepisany na DNA"
- 3 Szczepienia przeciwko COVID-19 u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi oraz w immunosupresji
- 4 MZ: w ciągu doby prawie 79 tys. testów covidowych
- 5 Szczytno: ratownik medyczny otrzymał pierwszą dawkę szczepionki. Przed drugą zachorował
- 6 Znamy kalendarz szczepień: 15 stycznia rusza rejestracja seniorów na szczepienia przeciw COVID-19
- 7 Prof. Gaciong: nie ustąpię ze stanowiska rektora WUM, choć chce tego minister zdrowia
- 8 Przybywa zaszczepionych pracowników ochrony zdrowia, ale to nie będzie 100 procent
- 9 Pfizer tymczasowo ogranicza dostawy szczepionek przeciw COVID-19 dla całej Europy
- 10 Niedzielski: rektor ponosi odpowiedzialność. Zabrakło odwagi cywilnej
- 11 Rok 2021 będzie rokiem szczepień przeciwko COVID-19, jednak nie dla wszystkich
- 12 Teleporada ma być realizowana w ciągu doby. Porozumienie Zielonogórskie: to niewykonalne
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych