Grupa Synektik, polski producent i dostawca radiofarmaceutyków wykorzystywanych w medycznej diagnostyce obrazowej, podpisała umowę na rozpoczęcie badań klinicznych związanych z kardioznacznikem przeznaczonym do badań serca metodą Tomografii Pozytonowej (PET).
Projekt odbywa się w ramach współpracy z firmą Hadasit Medical Resarch Services & Development Ltd - komercyjnym oddziałem Hadassah Medical Center.
Badania kliniczne stanowią drugi etap badań nad preparatem, po zakończonej w styczniu 2015 roku fazie przedklinicznej, niezbędny do uzyskania przez spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).
Na podstawie umowy z izraelską spółką - zawartą w listopadzie 2013 roku - Synektik uzyskał wyłączne prawa do wytwarzania i sprzedaży na całym świecie innowacyjnego znacznika ammonium salt.
Jak podała Synektik w komunikacie dla mediów, podpisanie umowy dotyczącej badań klinicznych stanowi kolejny etap rozwoju prac nad innowacyjnym znacznikiem do diagnozowania choroby wieńcowej i oceny perfuzji mięśnia sercowego metodą PET.
Badania przedkliniczne preparatu przeprowadzano równolegle w Polsce, Niemczech oraz Izraelu w certyfikowanych placówek GLP. Wyniki badań toksykologicznych oraz dozymetrii potwierdziły wcześniej założone braku działań szkodliwych. Kardioznacznik był dobrze tolerowany. Prace potwierdziły również wizualizację perfuzji mięśnia sercowego w regionach zainteresowania.
- Warto zaznaczyć, że dzięki umowie z Hadasit nasza firma będzie mogła produkować i dystrybuować kardioznacznik na całym świecie. Zdobycie silnej pozycji na globalnym rynku radiofarmaceutyków stanowi obecnie jeden z naszych głównych celów. Wierzymy, że owocna współpraca z Hadasit i pomyślny przebieg badań klinicznych nad ammonium salt umożliwi nam jego osiągnięcie - mówi Cezary Kozanecki, prezes zarządu Synektik SA.
Nowy radiofarmaceutyk wykorzystywany będzie w badaniach PET, które daje wyższą rozdzielczość obrazu i dokładniejszą diagnostykę, a także są o wiele krótsze od najczęściej obecnie stosowanej metody SPECT. Czas badania będzie wynosił około 30-45 minut (w porównaniu do 3-4 godzin metodą SPECT) i zapewni obniżenie dawki promieniowania, którą otrzymuje pacjent.
Technologia opiera się na innowacyjnym znaczniku, który umożliwia pomiar ilościowego przepływu krwi przez mięsień sercowy. Pozwala to na dokładne określenie stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego w chorobach niedokrwiennych serca oraz precyzyjną ocenę zaawansowania choroby wieńcowej.


Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
CZYTAJ TAKŻE
- WT, 21:19 Wojewoda: na Mazowszu kolejne łóżka zostaną przekształcone w covidowe
- WT, 21:03 Polska nadal jest na 14. miejscu w światowej tabeli zakażeń koronawirusem
- WT, 20:51 WHO: 237 mln dawek szczepionki AstraZeneca trafi do ponad 140 państw
- WT, 20:24 Surferzy trzeciej fali zapraszają na imprezy. ''Krupówki'' - to się dzieje cały czas
- WT, 20:01 Resort edukacji: mamy już zaszczepionych ponad 265 tys. nauczycieli
- WT, 19:26 Radom: w RSS nie ma już wolnych łożek covidowych dla dorosłych pacjentów
- WT, 19:03 Samorządowcy apelują do polityków: otwórzcie uzdrowiska, pomóżcie im i pacjentom!
- WT, 18:59 Czy Chiny dostarczą Polsce szczepionki przeciw Covid-19? Jest gotowość z ich strony
- WT, 18:23 Wrocław: neurochirurdzy uratowali pacjentkę z pięcioma tętniakami
- WT, 18:02 Premier Danii chce zdobyć szczepionki przeciwko Covid-19 w Izraelu
- WT, 17:33 Sosnowiec: szpital miejski uzyskał akredytację Ministerstwa Zdrowia
- WT, 17:16 Konkurs SUM: wybrano najlepszych dydaktyków i wykładowców przyjaznych studentom
- 1 Liczba potwierdzonych zakażeń koronawirusem w Polsce to 1 719 708, zmarło 44 008 pacjentów
- 2 Prof. Horban: jesteśmy na fali wznoszącej, może warto wstrzymać szczepienia nauczycieli?
- 3 "Pani Jadzia z sanepidu" nadal aktywna. "Policja sanitarna? To niehumanitarne!"
- 4 Program DOM i pulsoksymetry: pomysł znakomity, ale co z wykonaniem?
- 5 MZ o Planie Chorób Rzadkich - zapowiada ośrodki, diagnostykę i fundusze
- 6 Rok z pandemią. "Koronawirus po godz. 15 ma wolne, spędza czas z rodziną"
- 7 Prof. Simon o pandemii: kiedy się skończy? Chyba nigdy
- 8 Kpt. dr Siewiera: pandemia mówi "sprawdzam". Włoscy lekarze rodzinni nie zawiedli
- 9 Plan dla chorób rzadkich już gotowy. 37 zadań do realizacji
- 10 "Ekstremalnie duży" poziom przeciwciał po drugiej dawce szczepionki. Psychoterapeuta ujawnia swoje wyniki
- 11 Naukowcy z Poznania badają nastawienie Polaków do szczepionek przeciw COVID-19
- 12 Izby wytrzeźwień? A jednak potrzebne, tam pacjentów nadal sporo
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych