Średnio w ciągu roku w Polsce prowadzonych jest ok. 400 badań klinicznych. Pod względem ich liczby zajmujemy 7. miejsce w Europie. - Pozornie nie jest więc źle, ale rekrutacja pacjentów do udziału w tych badaniach jest mała i sięga ok. 30 tys. rocznie - mówił podczas konferencji zorganizowanej przez Agencję Badań Medycznych (Warszawa, 4 grudnia br.) dr Radosław Sierpiński, zastępca prezesa ABM ds. medycznych.

Dodał, że wartość rynku badań klinicznych w naszym kraju wynosi obecnie 1 mld zł. - Szacuje się, że mogłaby być potrojona, a na pewno mamy potencjał, aby podwoić tę wartość w ciągu najbliższych pięciu lat i stać się jednym z najważniejszych rynków badań klinicznych w Europie - podkreśla prezes Sierpiński.

Przypomina również, że w Polsce zaledwie 2 proc. wszystkich badań klinicznych to badania niekomercyjne, podczas gdy w Europie Zachodniej stanowią one od 20 do nawet 40 proc.

- W niewielkiej Danii do samych badań niekomercyjnych rocznie jest włączanych ok. 15 tys. pacjentów, co stanowi aż 70 proc. uczestników wszystkich badań klinicznych w tym kraju. W Hiszpanii w 2018 roku na ogólną liczbę 778 badań klinicznych przypadało 127 badań niekomercyjnych - wskazuje z kolei dr n. biol. Beata Maciejewska z zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).

Duży potencjał i kilka barier
Dr Sierpiński zwraca uwagę, że polski rynek badań klinicznych jest potencjalnie bardzo ciekawy dla inwestorów. - Badania są u nas prowadzone na wysokim poziomie, przy zachowaniu wszelkich europejskich norm. Mamy znakomitą kadrę naukową i dobrze przygotowane szpitale, duże centra kliniczne, instytuty badawcze i uczelnie medyczne - wylicza.

- Korzystnym w przypadku organizowania badań klinicznych jest też funkcjonowanie jednego centralnego płatnika (NFZ). To unikalne rozwiązanie, dzięki któremu mamy centrum zarządzające ruchem pacjentów, w którym gromadzone są ich dane. Z perspektywy koncernów farmaceutycznych jest to bardzo wartościowe - mówi zastępca prezesa ABM ds. medycznych.

Wyliczając ograniczenia utrudniające rozwój badań klinicznych w Polsce wskazuje, między innymi na bariery finansowe i biurokratyczne - w tym bardzo skomplikowany proces negocjowania umów trójstronnych, a także dość długi czas potrzebny na zarejestrowanie badania. - To wszystko odstręcza inwestorów zagranicznych, gdyż firmy dwa razy zastanowią się, czy np. warto poświęcać 13 miesięcy na okres rejestracji - stwierdza dr Sierpiński.