
Wprowadzenie ułatwień w uzyskiwaniu pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych, a także nowego systemu ich ubezpieczania oraz zasad finansowania przez NFZ. To tylko niektóre projektowane zmiany, mające na celu stworzenie w Polsce jednego z głównych rynków badań nad nowymi produktami leczniczymi w Europie. Cel ambitny. Czy okaże się realny, czas pokaże.
Średnio w ciągu roku w Polsce prowadzonych jest ok. 400 badań klinicznych. Pod względem ich liczby zajmujemy 7. miejsce w Europie. - Pozornie nie jest więc źle, ale rekrutacja pacjentów do udziału w tych badaniach jest mała i sięga ok. 30 tys. rocznie - mówił podczas konferencji zorganizowanej przez Agencję Badań Medycznych (Warszawa, 4 grudnia br.) dr Radosław Sierpiński, zastępca prezesa ABM ds. medycznych.
Dodał, że wartość rynku badań klinicznych w naszym kraju wynosi obecnie 1 mld zł. - Szacuje się, że mogłaby być potrojona, a na pewno mamy potencjał, aby podwoić tę wartość w ciągu najbliższych pięciu lat i stać się jednym z najważniejszych rynków badań klinicznych w Europie - podkreśla prezes Sierpiński.
Przypomina również, że w Polsce zaledwie 2 proc. wszystkich badań klinicznych to badania niekomercyjne, podczas gdy w Europie Zachodniej stanowią one od 20 do nawet 40 proc.
- W niewielkiej Danii do samych badań niekomercyjnych rocznie jest włączanych ok. 15 tys. pacjentów, co stanowi aż 70 proc. uczestników wszystkich badań klinicznych w tym kraju. W Hiszpanii w 2018 roku na ogólną liczbę 778 badań klinicznych przypadało 127 badań niekomercyjnych - wskazuje z kolei dr n. biol. Beata Maciejewska z zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).
Duży potencjał i kilka barier
Dr Sierpiński zwraca uwagę, że polski rynek badań klinicznych jest potencjalnie bardzo ciekawy dla inwestorów. - Badania są u nas prowadzone na wysokim poziomie, przy zachowaniu wszelkich europejskich norm. Mamy znakomitą kadrę naukową i dobrze przygotowane szpitale, duże centra kliniczne, instytuty badawcze i uczelnie medyczne - wylicza.
- Korzystnym w przypadku organizowania badań klinicznych jest też funkcjonowanie jednego centralnego płatnika (NFZ). To unikalne rozwiązanie, dzięki któremu mamy centrum zarządzające ruchem pacjentów, w którym gromadzone są ich dane. Z perspektywy koncernów farmaceutycznych jest to bardzo wartościowe - mówi zastępca prezesa ABM ds. medycznych.
Wyliczając ograniczenia utrudniające rozwój badań klinicznych w Polsce wskazuje, między innymi na bariery finansowe i biurokratyczne - w tym bardzo skomplikowany proces negocjowania umów trójstronnych, a także dość długi czas potrzebny na zarejestrowanie badania. - To wszystko odstręcza inwestorów zagranicznych, gdyż firmy dwa razy zastanowią się, czy np. warto poświęcać 13 miesięcy na okres rejestracji - stwierdza dr Sierpiński.
- « POPRZEDNIA
- 1
- 2
- 3
- 4
- NASTĘPNA »

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
- PN, 22:33 MZ: w poniedziałek zostało zaszczepionych 65 tysięcy osób
- PN, 21:51 NRL: stanowisko wobec projektu Funduszu Kompensacyjnego
- PN, 21:35 Minister Niedzielski: pełne wsparcie dla idei o rejestracji eksportu szczepionek przeciw COVID-19
- PN, 20:53 MZ: ponowna zmiana standardu organizacyjnego teleporady w POZ - projekt rozporządzenia
- PN, 20:47 RPO pyta szefa kancelarii premiera, co ze szczepieniami uchodźców i imigrantów
- PN, 19:50 MZ w komunikacie: podmiot leczniczy nie może odstąpić lub sprzedać szczepionki przeciw COVID-19
- PN, 19:16 Stanowisko konsultanta krajowego ws. szczepień przeciwko Covid-19 u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi
- PN, 18:56 NIPiP pisze do ministra: potrzebne pilne wznowienie szczepień w grupie zero
- PN, 18:39 Dworczyk: w najbliższych dniach zapadną decyzje co do obowiązujących obostrzeń
- PN, 17:58 Kraków: w "Żeromskim" bez NOP u szczepionych osób z reakcjami anafilaktycznymi w przeszłości
- PN, 17:47 Badanie serologiczne w Krakowie: niemal 50 proc. nauczycieli przeszło COVID-19 nie wiedząc o tym
- PN, 16:58 Szczepionka Moderny skuteczna na warianty koronowirusa: brytyjski i z RPA
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce wynosi 1 478 119, zmarło 35 401 pacjentów
- 2 Lekarz: po zaszczepieniu się "wrzuciłem na luz". To może być woda na młyn dla antyszczepionkowców
- 3 Wiceminister zdrowia: być może od 1 lutego zostaną poluzowane niektóre obostrzenia
- 4 Dworczyk: nie ma na razie wolnych terminów szczepień przeciw COVID-19, bo brakuje szczepionek
- 5 Zmarł prof. Franciszek Kokot, współtwórca polskiej nefrologii
- 6 Wchodzi w życie nowelizacja rozporządzenia dotyczącego m.in. kolejności szczepień w I etapie
- 7 Fizjoterapeuci, diagności i farmaceuci chcą się szkolić i szczepić przeciw koronawirusowi
- 8 Opłata cukrowa, czyli po co nam te pieniądze i jak je najlepiej wydać
- 9 Porozumienie Zielonogórskie: szczepienia seniorów w POZ ruszą raczej od wtorku
- 10 Resort zdrowia: 6 322 nowe zakażenia koronawirusem ostatniej doby, zmarło kolejnych 346 osób
- 11 GUS: w 2020 roku we wszystkich województwach było znacznie więcej zgonów niż w 2019
- 12 Rzecznik MZ: czekamy na weryfikację przez lekarza zgonu pacjenta ujętego w raporcie poszczepiennym
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych