Nowe opłaty za wyroby medyczne już obowiązują. Dotyczą wniosków i powiadomień

Autor: oprac. JKB • Źródło: URPL, Rynek Zdrowia08 sierpnia 2022 11:00

Prezes URPL wydał komunikat, w którym przypomina nowe stawki opłat m.in. za złożenie wniosków dotyczących wyrobów medycznych. Nowy cennik obowiązuje od 29 lipca.

Nowe opłaty za wyroby medyczne już obowiązują. Dotyczą wniosków i powiadomień
Prezes URPL przypomina o nowych opłatach za wyroby medyczne. Fot. AdobeStock
  • 3 sierpnia prezes URPL wydał komunikat w sprawie obecnie obowiązujących opłat związanych z wyrobami medycznymi
  • Wśród opłat uwzględniono m.in. wniosek w sprawie wydania Świadectwa Wolnej Sprzedaży czy też złożenie powiadomienia o istotnych zmianach w badaniu klinicznym
  • Prezes URPL wskazuje, że nowe opłaty obowiązują od 29 lipca, a tym samym wnioski złożone do dnia 28 lipca rozpatrywane będą o dotychczasowe zasady

Nowe opłaty za wyroby medyczne już obowiązują

3 sierpnia został opublikowany komunikat prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorza Cessaka w sprawie ogłoszenia rozporządzenia ustalającego opłaty dotyczące wyrobów medycznych.

Jak czytamy, 28 lipca w Dzienniku Ustaw zostało ogłoszone rozporządzenie z 26 lipca w sprawie opłat dotyczących wyrobów medycznych. Od 29 lipca opłaty wynoszą:

  • za złożenie wniosek w sprawie wydania Świadectwa Wolnej Sprzedaży – 700 zł,
  • za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne wyrobu medycznego – 6 000 zł,
  • za złożenie powiadomienia o istotnych zmianach w badaniu klinicznym – 2 000 zł,
  • za złożenie wniosku, o którym mowa w art. 33 ust. 3 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974), – 6 000 zł,
  • za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na badanie działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro – 6 000 zł,
  • za złożenie powiadomienia o istotnych zmianach w badaniu działania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro – 2 000 zł,
  • za złożenie wniosku, o którym mowa w art. 52 ust. 1, 2, 4, 5 i 7–9 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) – 80 000 zł.

Co ważne, prezes URPL przypomina, że wnioski złożone do 28 lipca rozpatrywane są w oparciu o dotychczasowe zasady.

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum