FDA ostrzega przed implantami, mogą być niebezpieczne Fot. Archiwum (zdjęcie ilustracyjne)

Federalna Administracja Leków (FDA) zarekomendowała opatrywanie implantów informacją o możliwych negatywnych skutkach umieszczenia ich w ludzkim ciele.

FDA sugeruje, żeby producenci informowali na opakowaniu w szczególności o zwiększonym ryzyku wystąpienia rzadkich form chłoniaków oraz zespole kilku nakładających się na siebie objawów (zmęczenie, trudności ze skupieniem uwagi, bóle stawów i mięśni) zwanych potocznie ”chorobą implantów piersi”. Jednakże rekomendacja FDA to nie obowiązek i producenci mogą nie chcieć zastosować się do niej. 

Amerykański regulator rynku medycznego zdecydował się na ten krok po tym jak  70 tys. kobiet podpisało się pod petycją skierowaną do FDA twierdząc, że nie zostały przez swoich lekarzy wystarczająco dokładnie poinformowane o ryzyku i skutkach operacji z użyciem implantów.  

Wprowadzenie nowych zasad miałoby ”wspomóc przekazywanie informacji między pacjentem i lekarzem”. W przypadku Stanów Zjednoczonych chodzi nawet o 400 tys. zabiegów powiększenia piersi rocznie, z czego 75 proc. dokonywanych z pobudek niemedycznych. Pozostałe dotyczą pacjentek onkologicznych przechodzących rekonstrukcję piersi.

Więcej: focus.pl

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.