Leczenie SM: fumaran dimetylu ma zielone światło od badaczy

W grudniu ubiegłego roku prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych (obecnie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji) uznał refundację fumaranu dimetylu (Tecfidery) w leczeniu SM za niezasadną. Dziś, jak zaznacza Rafał Zyśk, prezes Health Economics Consulting, ostatnie doniesienia naukowe podważają zasadność wszystkich zastrzeżeń podanych w opinii Agencji.

Czy to wystarczy jednak, aby lek dostał pozytywną rekomendację AOTMiT?

Jak zaznacza doc. Beata Zakrzewska-Pniewska z Katedry i Kliniki Neurologii I Wydziału Lekarskiego WUM w Warszawie, w kontekście najnowszych doniesień naukowych przedstawionych podczas prestiżowego kongresu American Academy of Neurology  (Waszyngton, 18-25 kwietnia 2015 r.), należy uznać fumaran dimetylu (Tecfidera) za jeden z leków, który rozpoczyna nową erę w leczeniu SM.

Najnowsze badania wykazały bowiem, że lek ten jest bezpieczny nie tylko w trakcie krótkoterminowej terapii, ale także w czasie leczenia długoterminowego. Pięcioletnie badania kliniczne pokazały m.in., że aż u 81,4 proc. pacjentów stosujących zarejestrowaną dawkę fumaranu dimetylu nie zaobserwowano progresji niesprawności, czyli narastania objawów choroby, a u 59,9 proc. pacjentów w nie występowały rzuty choroby.

- Wspomniane doniesienia naukowe świadczą jednoznacznie o tym, iż lek ten jest bardzo skuteczny - wyjaśnia Zakrzewska-Pniewska.

Dodaje, że doustna forma podania leku znacznie zwiększa stopień przestrzeganie przyjmowania leku przez pacjentów. Doc. Zakrzewska-Pniewska podkreśla również, że fumaran dimetylu jest obecnie najcześciej przepisywanym lekiem modyfikujacym przebieg stwardnienia rozsianego (SM) przez neurologow w USA i w Niemczech.

Według danych na 31 grudnia 2014 zastosowano go u ponad 135 000 pacjentów z SM.

Uzasadnienie kliniczne
Także Rafał Zyśk, prezes Health Economics Consulting zwraca uwagę na wysoką, utrzymującą się długoterminowo skuteczność oraz korzystny profil bezpieczeństwa fumaranu dimetylu u chorych na SM.

- Wśród najnowszych doniesień opublikowanych na wspomnianym już tegorocznym kongresie naukowym pojawiły się wyniki wykazujące długoterminową skuteczność leku w szerokiej populacji pacjentów z SM, w tym u nowo zdiagnozowanych, przeleczonych wcześniej interferonem lub glatiramerem oraz korzyści z zastosowania leku na wczesnym etapie choroby - podkreśla Zyśk.

Dlatego, w jego ocenie, uzasadnienie kliniczne przemawiające za refundacją leku w Polsce jest obecnie silniejsze niż w czasie przeprowadzania oceny leku przez AOTMiT.

- W grudniu ubiegłego roku prezes Agencji uznał refundację fumaranu dimetylu w leczeniu chorych na SM za niezasadną, argumentując to brakiem bezpośrednich porównań z niektórymi lekami stosowanymi w SM, brakiem leku w rekomendowanych standardach postępowania towarzystw naukowych, nierefundowaniem leku w krajach europejskich o PKB zbliżonym do polskiego oraz niską efektywnością kosztową - przypomina ekspert.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.