Dwa leki nowej generacji mogą już niedługo zastąpić imatynib (Glivec), stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową.
W czerwcu 2010 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała nilotynib, który należy do drugiej generacji inhibitorów kinazy tyrozynowej bcr-abl, białka stymulującego rozwój przewlekłej białaczki szpikowej (CML – chronic myeloid leukemia).
Badania wykazały, że w porównaniu z imatynibem nilotynib daje szybszą odpowiedź u większej liczby pacjentów.
Hematolodzy na postawie wyników najnowszych badań twierdzą, że wyższą skuteczność niż stosowany imatynib ma również dasatynib. Wyniki badań zaprezentowali w czerwcu na 15. Kongresie Europejskiego Towarzystwa Hematologów (EHA) w Barcelonie. Tydzień wcześniej przedstawiono je również na 46. dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w Chicago. Lek może zostać zarejestrowany w pierwszej linii terapii CML w ciągu najbliższych miesięcy.
Badania kliniczne potwierdziły bowiem, że zarówno nilotynib, jak i dasatynib faktycznie dają szybszą odpowiedź u większej liczby pacjentów, w porównaniu z imatynibem.
Oceniano dwa rodzaje odpowiedzi na lek – remisję cytogenetyczną, czyli zmniejszenie liczby komórek szpiku zawierających chromosom Philadelphia oraz remisję molekularną, która jest czulszą metodą sprawdzającą reakcję na terapię i świadczy o większej redukcji tych komórek.
– Z dotychczasowych badań wiadomo, że pacjenci, którzy uzyskają remisję cytogenetyczną w okresie krótszym niż rok od rozpoczęcia terapii są mniej narażeni na szybki postęp choroby do fazy blastycznej – powiedział prof. Michele Baccarani z Uniwersytetu w Bolonii. Jak dodał, w przypadku imatynibu aż u 30-40 proc. chorych nie obserwuje się takiej odpowiedzi przed upływem roku.
W najnowszych badaniach, którymi objęto łącznie 519 pacjentów z niedawno zdiagnozowaną CML w fazie przewlekłej, remisję cytogenetyczną przed upływem roku uzyskało 77 proc. pacjentów w grupie stosującej dasatynib. U 54 proc. chorych odpowiedź na nowszy lek była bardzo szybka – remisję cytogenetyczną stwierdzano w ciągu 3 miesięcy. Chorzy leczeni dasatynibem częściej mieli też remisję molekularną.
Zdaniem prof. Baccaraniego, wyniki tych badań mogą w przyszłości doprowadzić do zmiany standardów w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej.
Czytaj więcej: hematologia | nowe leki | Michele Baccarani | przewlekła białaczka szpikowa (CML | Uniwersytet Boloński
Świdnica: prowizje zróżnicowały zarobki i poróżniły personel