Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu elotuzumabu w leczeniu szpiczaka plazmocytowego w terapii łączonej u dorosłych pacjentów.
Elotuzumab to eksperymentalne przeciwciało pobudzające układ odpornościowy, skierowane przeciw sygnałowej cząsteczce aktywacji limfocytów (Signaling Lymphocyte Activation Molecule - SLAMF7).
Wnioskowi przyznano tryb przyspieszonej oceny elotuzumabu przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) - informują firmy Bristol-Myers Squibb i AbbVie, które wspólnie opracowują elotuzumab, przy czym firma Bristol-Myers Squibb jest jedynym podmiotem odpowiedzialnym za komercjalizację.
- Przyjęcie do rozpatrzenia wniosku rejestracyjnego to istotny krok w realizacji misji Bristol-Myers Squibb w zapewnieniu postępów w leczeniu złośliwych nowotworów hematologicznych przez rozwój immuno-onkologii - powiedział lek. Michael Giordano, wiceprezes i szef działu rozwoju onkologii w Bristol-Myers Squibb.
- Uważamy, że akceptacja przez CHMP trybu przyspieszonej oceny odzwierciedla potrzebę nowej opcji terapeutycznej w szpiczaku plazmocytowym, chorobie przeważnie nieuleczalnej. Jesteśmy o krok bliżej do dostarczenia elotuzumabu pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym - dodał Michael Giordano.
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
- 15:01 Iwonicz-Zdrój: ruszyła rozbudowa szpitala uzdrowiskowego
- 14:17 Chiny: gubernator i wicedyrektor agencji nadzoru zwolnieni po skandalu ze szczepionkami
- 13:56 Nowy Sącz: i tam kłopoty z wyłonieniem wykonawcy rozbudowy szpitala
- 13:12 MZ: pilotaż e-skierowania ruszy w czwartym kwartale 2018 r. - jest projekt nowelizacji
- 12:59 Adwokat: dzieci, które utonęły kąpały się pod okiem ratowników czy nie?
- 12:45 Pabianickie Centrum Medyczne będzie leczyć chorych psychicznie przestępców
- 12:29 Prokuratura: śledztwo ws. ginekologa podejrzanego o gwałty zainicjowała jedna z pacjentek
- 11:51 Kobieta została trwale okaleczona. Sąd: to powikłanie
- 1 NFZ: zarządzenie ws. dodatkowych środków dla pielęgniarek i położnych
- 2 Pilotaż e-recepty: co już wiemy? Zapytaliśmy MZ, lekarzy i aptekarzy
- 3 Szefowa OZZPiP do przewodniczącego Solidarności: sprzeciwiamy się próbom odcinania kuponów od naszego sukcesu
- 4 Dane o nowotworach mózgu już dostępne dla wszystkich badaczy
- 5 Na spotkaniu z protestującymi ratownikami konkretów nie było. Będą 24 sierpnia?
- 6 MZ: 50 mln zł na dofinansowanie gabinetów POZ wystawiających e-recepty
- 7 WSA: istniała możliwość zarażenia gruźlicą, to wystarczy by orzec chorobę zawodową
- 8 Upał groźny dla pracownika. Prowadzi do odwodnienia, wyczerpania cieplnego i udaru cieplnego
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych