Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu elotuzumabu w leczeniu szpiczaka plazmocytowego w terapii łączonej u dorosłych pacjentów.
Elotuzumab to eksperymentalne przeciwciało pobudzające układ odpornościowy, skierowane przeciw sygnałowej cząsteczce aktywacji limfocytów (Signaling Lymphocyte Activation Molecule - SLAMF7).
Wnioskowi przyznano tryb przyspieszonej oceny elotuzumabu przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) - informują firmy Bristol-Myers Squibb i AbbVie, które wspólnie opracowują elotuzumab, przy czym firma Bristol-Myers Squibb jest jedynym podmiotem odpowiedzialnym za komercjalizację.
- Przyjęcie do rozpatrzenia wniosku rejestracyjnego to istotny krok w realizacji misji Bristol-Myers Squibb w zapewnieniu postępów w leczeniu złośliwych nowotworów hematologicznych przez rozwój immuno-onkologii - powiedział lek. Michael Giordano, wiceprezes i szef działu rozwoju onkologii w Bristol-Myers Squibb.
- Uważamy, że akceptacja przez CHMP trybu przyspieszonej oceny odzwierciedla potrzebę nowej opcji terapeutycznej w szpiczaku plazmocytowym, chorobie przeważnie nieuleczalnej. Jesteśmy o krok bliżej do dostarczenia elotuzumabu pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym - dodał Michael Giordano.

CZYTAJ TAKŻE
- 05:55 Ustawa o jawności życia publicznego spowoduje, że dyrektorzy szpitali będą pod specjalnym nadzorem
- CZ22:33 Jak mierzyć sukces nowej terapii lekowej w kardiologii?
- CZ21:43 Najbardziej toksyczne w e-papierosach są aldehyd cynamonowy oraz wanilina
- CZ21:23 Nominacje profesorskie w Pałacu Prezydenckim
- CZ21:00 Protestujący w Sejmie: spotkanie z minister Rafalską bez przełomu, będzie kolejne
- CZ20:38 Pracodawcy RP: płacić za wynik zdrowotny, nie za świadczenie
- CZ20:04 MZ: po likwidacji Ośrodka Psychiatrii Sądowej w Gostyninie
- CZ19:44 Rząd przyjął projekt ustawy dotyczącej nadzoru nad kosmetykami
- 1 Kluczbork: oddział wewnętrzny zagrożony - odchodzą wszyscy lekarze
- 2 Czy nowa lista refundacyjna spełni oczekiwania pacjentów onkologicznych?
- 3 Szpitale onkologiczne przekraczają ryczałt. Czy to dobra forma finansowania?
- 4 Eksperci: nie widzieliśmy odry od 20 lat, nie spodziewaliśmy się jej ataku
- 5 W klubie fitness jest więcej groźnych mikroorganizmów niż w toalecie
- 6 X Europejski Kongres Gospodarczy: terminy sesji dotyczących sektora medycznego
- 7 Eksperci: mówimy całą prawdę o niepożądanych odczynach poszczepiennych
- 8 Prof. Strojek: część leków stosowanych w cukrzycy działa kardioprotekcyjnie
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych