PARTNER SERWISU
Wyniki badania klinicznego COMPAS

W badaniu klinicznym fazy III wykazano, że szczepionka Synflorix zmniejsza liczbę przypadków zapalenia płuc o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej u niemowląt i małych dzieci.

Badanie klinicznye COMPAS (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study) wykazało, że szczepionka Synflorix osiąga istotną, 22% skuteczność kliniczną wobec PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej - poinformowano w komunikcie przekazanym dla prasy.

Dane z badania "Skuteczność szczepionki przeciw pneumokokom skoniugowanej z białkiem D bezotoczkowych szczepów Haemophilus influenzae (PHiD-CV) u małych dzieci w Ameryce Łacińskiej: badanie randomizowane, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby" opublikowano w PLOS Medicine.*

COMPAS jest pierwszym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność szczepionki Synflorix u dzieci z Ameryki Łacińskiej. W randomizowanym, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby badaniu klinicznym fazy III brało udział 24 000 dzieci; trwało cztery lata. Wyniki badania miały kluczowe znaczenie dla niedawnej rejestracji szczepionki Synflorix w UE do stosowania w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez S. pneumoniae u niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia szóstego tygodnia do ukończenia 5 lat. 

Badanie COMPAS przeprowadzono w 61 ośrodkach w Ameryce Południowej. Około 24 000 zdrowych niemowląt otrzymało szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2., 4. i 6. miesiącu życia, a następnie odpowiednio szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w wieku od 15 do 18 miesięcy życia. 

Skuteczność szczepionki w  zapobieganiu PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej wynosi 22% (95% CI: 7.7; 34.2).1. Skuteczność  w zapobieganiu klinicznie potwierdzonemu ostremu zapaleniu ucha środkowego (K-OZUŚ) - 16,1% (95% CI: −1,1, 30,4; ), a w zapobieganiu  K-OZUŚ wywołanemu przez serotypy szczepionkowe - 67,1% (95% CI: 17,0, 86,9).1

Natomiast skuteczność szczepionki Synflorix w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej (IChP) wywołanej przez serotypy szczepionkowe, wynosi 100% (95% CI: 77,3; 100).1

Szczepionka Synflorix jest zarejestrowana w 124 krajach ze wskazaniem do czynnego uodparniania przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez S. pneumoniae u niemowląt i dzieci od ukończenia szóstego tygodnia do ukończenia 5 lat. W ponad 40 krajach i regionach szczepionkę Synflorix wybrano do programów masowych szczepień. Szczepionka Synflorix nie jest dopuszczona do stosowania w USA.

*Tregnaghi MW, Sáez-Llorens X, López P i wsp. Efficacy of pneumococcal nontypable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) in young Latin American children: A double-blind randomized controlled trial. PLOS Med 2014. 11(6): e1001657. doi:10.1371/journal. pmed.1001657.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.