PARTNER SERWISU
Wyniki badania klinicznego COMPAS

W badaniu klinicznym fazy III wykazano, że szczepionka Synflorix zmniejsza liczbę przypadków zapalenia płuc o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej u niemowląt i małych dzieci.

Badanie klinicznye COMPAS (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study) wykazało, że szczepionka Synflorix osiąga istotną, 22% skuteczność kliniczną wobec PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej - poinformowano w komunikcie przekazanym dla prasy.

Dane z badania "Skuteczność szczepionki przeciw pneumokokom skoniugowanej z białkiem D bezotoczkowych szczepów Haemophilus influenzae (PHiD-CV) u małych dzieci w Ameryce Łacińskiej: badanie randomizowane, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby" opublikowano w PLOS Medicine.*

COMPAS jest pierwszym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność szczepionki Synflorix u dzieci z Ameryki Łacińskiej. W randomizowanym, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby badaniu klinicznym fazy III brało udział 24 000 dzieci; trwało cztery lata. Wyniki badania miały kluczowe znaczenie dla niedawnej rejestracji szczepionki Synflorix w UE do stosowania w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez S. pneumoniae u niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia szóstego tygodnia do ukończenia 5 lat. 

Badanie COMPAS przeprowadzono w 61 ośrodkach w Ameryce Południowej. Około 24 000 zdrowych niemowląt otrzymało szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2., 4. i 6. miesiącu życia, a następnie odpowiednio szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w wieku od 15 do 18 miesięcy życia. 

Skuteczność szczepionki w  zapobieganiu PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej wynosi 22% (95% CI: 7.7; 34.2).1. Skuteczność  w zapobieganiu klinicznie potwierdzonemu ostremu zapaleniu ucha środkowego (K-OZUŚ) - 16,1% (95% CI: −1,1, 30,4; ), a w zapobieganiu  K-OZUŚ wywołanemu przez serotypy szczepionkowe - 67,1% (95% CI: 17,0, 86,9).1

Natomiast skuteczność szczepionki Synflorix w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej (IChP) wywołanej przez serotypy szczepionkowe, wynosi 100% (95% CI: 77,3; 100).1

Szczepionka Synflorix jest zarejestrowana w 124 krajach ze wskazaniem do czynnego uodparniania przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez S. pneumoniae u niemowląt i dzieci od ukończenia szóstego tygodnia do ukończenia 5 lat. W ponad 40 krajach i regionach szczepionkę Synflorix wybrano do programów masowych szczepień. Szczepionka Synflorix nie jest dopuszczona do stosowania w USA.

*Tregnaghi MW, Sáez-Llorens X, López P i wsp. Efficacy of pneumococcal nontypable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) in young Latin American children: A double-blind randomized controlled trial. PLOS Med 2014. 11(6): e1001657. doi:10.1371/journal. pmed.1001657.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH