PARTNER SERWISU
URPL: może być problem ze szczepionkami wyciekającymi z ampułko-strzykawek FOT. Shutterstock; zdjęcie ilustracyjne

Firma GSK i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych informują o wycieku z ampułko-strzykawek stosowanych w szczepionkach tej firmy. Potencjalnym ryzykiem tego zdarzenia może być teoretycznie podanie mniejszej dawki pacjentowi, w związku z czym może on nie uzyskać właściwej ochrony.

W przypadku niektórych szczepionek odnotowano wyciek z ampułko-strzykawek, następujący w trakcie przygotowywania lub podczas podawania szczepionki. Dotyczy to produktów: Boostrix, Boostrix Polio, Infanrix DTPa, Infanrix-IPV+Hib, Infanrix hexa, Twinrix Adult, Twinrix Adult i Junior, Engerix B 10 mcg i 20 mcg oraz Encepur Adult i K.

W Europie częstość występowania takich zgłoszeń wynosi 2,6 na 100 tys. dawek, przy czy w pięciu krajach z najwyższym wskaźnikiem zgłoszeń, odnotowano częstość od 2 do 5 na 100 tys. dawek. Dokładna częstość występowania wycieku nie jest jednak znana i może być wyższa.

Wyciek nie ma wpływu na sterylność szczepionki. Mimo potencjalnego ryzyka, dotąd nie odnotowano zgłoszeń o nieskuteczności szczepienia.

Firma GSK zaleca, by w przypadku wycieku w trakcie przygotowania szczepionek liofilizowanych zaniechać użycia danej ampułko-strzykawki. Wówczas lekarz powinien zdecydować, czy podać dodatkową dawkę pacjentowi, który otrzymał dawkę mniejszą niż standardowa.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.