PARTNER SERWISU
URPL: może być problem ze szczepionkami wyciekającymi z ampułko-strzykawek FOT. Shutterstock; zdjęcie ilustracyjne

Firma GSK i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych informują o wycieku z ampułko-strzykawek stosowanych w szczepionkach tej firmy. Potencjalnym ryzykiem tego zdarzenia może być teoretycznie podanie mniejszej dawki pacjentowi, w związku z czym może on nie uzyskać właściwej ochrony.

W przypadku niektórych szczepionek odnotowano wyciek z ampułko-strzykawek, następujący w trakcie przygotowywania lub podczas podawania szczepionki. Dotyczy to produktów: Boostrix, Boostrix Polio, Infanrix DTPa, Infanrix-IPV+Hib, Infanrix hexa, Twinrix Adult, Twinrix Adult i Junior, Engerix B 10 mcg i 20 mcg oraz Encepur Adult i K.

W Europie częstość występowania takich zgłoszeń wynosi 2,6 na 100 tys. dawek, przy czy w pięciu krajach z najwyższym wskaźnikiem zgłoszeń, odnotowano częstość od 2 do 5 na 100 tys. dawek. Dokładna częstość występowania wycieku nie jest jednak znana i może być wyższa.

Wyciek nie ma wpływu na sterylność szczepionki. Mimo potencjalnego ryzyka, dotąd nie odnotowano zgłoszeń o nieskuteczności szczepienia.

Firma GSK zaleca, by w przypadku wycieku w trakcie przygotowania szczepionek liofilizowanych zaniechać użycia danej ampułko-strzykawki. Wówczas lekarz powinien zdecydować, czy podać dodatkową dawkę pacjentowi, który otrzymał dawkę mniejszą niż standardowa.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH