Po Kongresie EULAR: wyniki badań klinicznych biopodobnego infliksymabu

Podczas Kongresu Europejskiej Ligii do Walki z Reumatyzmem (11-14 czerwca 2014, Paryż) opublikowane zostały kolejne dane dotyczące badań nad biopodobnym infliksymabem (CT-P13). Jak podaje w informacji prasowej dla mediów firma Hospira, badania dowiodły że jej lek Inflectra - opracowane przez koncern biopodobne przeciwciało monoklonalne - wykazuje utrzymujący się stopień redukcji aktywności choroby porównywalny do europejskiego referencyjnego produktu leczniczego Remicade.

Wspomniany efekt uzyskiwany jest przy rocznym okresie stosowania u pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Na dane składają się wtórne punkty końcowe dwóch randomizowanych badań porównawczych z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie - badania PLANETRA (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in RA patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz badania PLANETAS (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in AS patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z ZZSK) w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK).

W badaniach PLANETRA przeprowadzonych na grupie liczącej ponad 500 pacjentów wykazano, że CT-P13 daje wyniki porównywalne do leku referencyjnego w szeregu pierwotnych i wtórnych punktów końcowych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów po 54 tyg. Jak podano w informacji dla prasy, odnotowano średnie zmniejszenie skali aktywności choroby (DAS 28; -2,4 w obydwu grupach poddanych leczeniu), kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI; -25,7 dla produktu Inflectra oraz -24,0 dla Remicade) i uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI; -26,3 dla produktu Inflectra oraz -24,6 dla Remicade).

Zmierzono również powstawanie przeciwciał przeciwko lekowi oraz stopień zmian w populacjach, w których stwierdzono występowanie i brak deaminazy adenozyny - okazały się one takie same dla grup leczonych produktem Inflectra i Remicade. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (1)
 
Dane dla tych punktów końcowych zostały wcześniej opublikowane w raporcie po 30. tygodniu badań. (3)
 
W badaniach PLANETAS przeprowadzonych na grupie ok. 250 pacjentów wykazano, iż lek CT-P13 daje wyniki porównywalne do leku oryginalnego pod względem wtórnych punktów końcowych, takich jak zmniejszenie aktywności schorzenia, złagodzenie niepełnosprawności i zwiększenie ruchomości u osób cierpiących na ZZSK po 54 tyg. stosowania. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (2)

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.