Po Kongresie EULAR: wyniki badań klinicznych biopodobnego infliksymabu

Podczas Kongresu Europejskiej Ligii do Walki z Reumatyzmem (11-14 czerwca 2014, Paryż) opublikowane zostały kolejne dane dotyczące badań nad biopodobnym infliksymabem (CT-P13). Jak podaje w informacji prasowej dla mediów firma Hospira, badania dowiodły że jej lek Inflectra - opracowane przez koncern biopodobne przeciwciało monoklonalne - wykazuje utrzymujący się stopień redukcji aktywności choroby porównywalny do europejskiego referencyjnego produktu leczniczego Remicade.

Wspomniany efekt uzyskiwany jest przy rocznym okresie stosowania u pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Na dane składają się wtórne punkty końcowe dwóch randomizowanych badań porównawczych z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie - badania PLANETRA (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in RA patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) oraz badania PLANETAS (ang. Programme evaLuating the Autoimmune disease iNvEstigational drug cT-p13 in AS patients - program oceniający badany produkt leczniczy cT-p13 w schorzeniach autoimmunologicznych u pacjentów z ZZSK) w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK).

W badaniach PLANETRA przeprowadzonych na grupie liczącej ponad 500 pacjentów wykazano, że CT-P13 daje wyniki porównywalne do leku referencyjnego w szeregu pierwotnych i wtórnych punktów końcowych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów po 54 tyg. Jak podano w informacji dla prasy, odnotowano średnie zmniejszenie skali aktywności choroby (DAS 28; -2,4 w obydwu grupach poddanych leczeniu), kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI; -25,7 dla produktu Inflectra oraz -24,0 dla Remicade) i uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI; -26,3 dla produktu Inflectra oraz -24,6 dla Remicade).

Zmierzono również powstawanie przeciwciał przeciwko lekowi oraz stopień zmian w populacjach, w których stwierdzono występowanie i brak deaminazy adenozyny - okazały się one takie same dla grup leczonych produktem Inflectra i Remicade. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (1)
 
Dane dla tych punktów końcowych zostały wcześniej opublikowane w raporcie po 30. tygodniu badań. (3)
 
W badaniach PLANETAS przeprowadzonych na grupie ok. 250 pacjentów wykazano, iż lek CT-P13 daje wyniki porównywalne do leku oryginalnego pod względem wtórnych punktów końcowych, takich jak zmniejszenie aktywności schorzenia, złagodzenie niepełnosprawności i zwiększenie ruchomości u osób cierpiących na ZZSK po 54 tyg. stosowania. Zasadniczo nie zaobserwowano różnicy statystycznej w reakcji klinicznej między dwiema badanymi grupami. (2)

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH