REUMATOLOGIA

Pierwszy lek biopodobny zarejestrowany do stosowania głównie w zapalnych chorobach reumatycznych - Remsima (biosymilar infliksymabu), może pojawić się na listach refundacyjnych w nadchodzącym roku - wynika z informacji przekazanych przez firmę Egis Polska, wprowadzającą lek na krajowy rynek.
Komisja Europejska zatwierdziła lek Remsima (odpowiednik Remicade), w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej i chorób zapalnych jelit.
Remsima to pierwszy biologiczny lek biopodobny odwzorowujący tak dużą i skomplikowanej strukturę cząsteczki referencyjnego przeciwciała monoklonalnego.
Egis Polska, w kooperacji z koreańską firmą Celltrion, będzie odpowiedzialny za wprowadzenie leku Remsima na rynek polski i innych krajów Europy Środkowej i Wschodniej.
Lek przeszedł rygorystyczny proces rejestracji nadzorowany przez Europejską Agencję Leków, która potwierdziła, że bezpieczeństwo i skuteczność Remsimy jest równa lekowi referencyjnemu.
Badania kliniczne nad tym biosymilarem były przeprowadzane z udziałem licznej grupy polskich pacjentów. Na etapie przedrejestracyjnym dla leku używano nazwy CT-P13.
Szeroko pisaliśmy o nadziejach związanych z wprowadzeniem leków biopodobnych do praktyki klinicznej. Według specjalistów reumatologów pojawienie się biosymilarów w tej dziedzinie medycyny pozwala oczekiwać, że koszty terapii lekami biopodobnymi okażą się niższe o około 20 proc. w stosunku do leku referencyjnego. Na razie jednak nie ma oficjalnego potwierdzenia takiej informacji.
Czytaj też w Serwisie Reumatologia (tekst pochodzi z marca 2013 r.): CT-P13 coraz mniej tajemniczy
- W Polsce dostępność do leczenia biologicznego jest jedną z najniższych w Europie. Mamy nadzieję, że wprowadzenie tego leku spowoduje większą dostępność pacjentów do leczenia chorób zapalnych nowoczesnymi lekami biologicznymi - powiedział dr Krzysztof Skup, dyrektor generalny firmy Egis Polska.
Jak przekazał w informacji prasowej podmiot odpowiedzialny, termin szerszego wprowadzenia biosymilaru infliksymabu na rynek polski i jego zastosowania m.in. w leczeniu zapalnych chorób reumatycznych jest zależny od daty uzyskania refundacji. Egis Polska podaje, iż "należy się spodziewać, że lek powinien być dostępny w pierwszym kwartale 2014 roku".


Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
CZYTAJ TAKŻE
- 15:41 Trwają społeczne konsultacje programu PO "Polska Seniora"
- 15:10 Podlaskie: lekarz chce zbudować wiejskie hospicjum stacjonarne
- 14:57 Składnik marihuany działa antyuzależnieniowo - u szczurów
- 14:35 Kielce: sąd rozpatrywał sprawę dyscyplinarek w świętokrzyskim pogotowiu
- 14:14 Smartfony pomogą w chorobie dwubiegunowej?
- 14:01 Do Sejmu nie wpuszczono fizjoterapeutów
- 13:40 Kopcińska: Dostępność plus ma zagwarantować osobom niepełnosprawnym godne życie
- 13:17 Komisarz unijny o znaczeniu szczepień
- 1 Hartwich: to co zaproponował premier to nie są żadne propozycje
- 2 Terlecki: nie będzie dodatkowego posiedzenia Sejmu ws. opiekunów osób niepełnosprawnych
- 3 Wisła: lekarze rodzinni ostro krytykują ruchy antyszczepionkowe
- 4 Głuchołazy: szukają internistów, oferują 15 tys. zł na rękę i mieszkanie
- 5 Zamiast mnożyć programy, twórzmy system opieki nad osobami starszymi
- 6 Łukasz Szumowski jako minister, polityk i prywatnie
- 7 Wdrażanie nowych terapii do praktyki: koza jest, ale brakuje na sznurek
- 8 Pierwszy w Polsce położny został ”Położną na medal”
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych