Niezrozumiała decyzja w sprawie refundacji biopodobnych adalimumabów Dr Marcin Stajszczyk. Fot. PTWP

Należy przyjąć z satysfakcją, że podjęcie przez Ministra Zdrowia decyzji o refundacji pierwszego biopodobnego adalimumabu spowodowało znaczące obniżenie ceny leku i przyniesie znaczące oszczędności dla budżetu płatnika, co może pozwolić na zwiększenie dostępności pacjentów do leczenia. Jednak oszczędności mogłyby być jeszcze większe i szybsze, gdyby refundacją zostały objęte wszystkie 4 leki biopodobne - pisze dr Marcin Stajszczyk*.

Adalimumab to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko TNF alfa, cytokinie pełniącej kluczową rolę w rozwoju wielu chorób, w tym reumatycznych, dermatologicznych i gastroenterologicznych powstających na podłożu autoimmunizacyjnym i autozapalnym (m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycy plackowatej, choroby Leśniowskiego Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zapalenia błony naczyniowej oka).

Innowacyjny lek biologiczny zawierający adalimumab, Humira firmy Abbvie, to jeden z najlepiej sprzedających się leków na świecie. W 2017 roku sprzedaż globalna osiągnęła 18,4 mld dolarów. Wygaśnięcie ochrony patentowej dla leku Humira to jeden z kluczowych momentów dla płatnika publicznego pozwalający na ogromne oszczędności dla systemów ochrony zdrowia i zwiększenie dostępności do leczenia dla pacjentów.

Od października 2018 roku w Unii Europejskiej (UE), a tym samym w Polsce, na podstawie porozumienia z producentem leku oryginalnego mogą być sprzedawane 4 leki biologiczne zawierające biopodobny adalimumab (w nawiasie daty ich rejestracji) - Hyrimoz firmy Sandoz (27/7/18), Hulio firmy Mylan (20/9/18), Imraldi firmy Samsung Bioepis/Biogen (24/8/17) oraz Amgevita firmy Amgen (22/3/17).

Biopodobny, czyli minimum 25 proc. tańszy
Wejście wspomnianych leków na rynek w krajach UE spowodowało, że już w pierwszych przetargach osiągnięto niespodziewane dotąd obniżki ceny leku. Było to możliwe dzięki konkurencji kilku podmiotów odpowiedzialnych, których produkty lecznicze zostały dopuszczone do obrotu. Decydentom w krajach UE nie przyświecała idea, żeby blokować dostęp jakiegokolwiek leku biopodobnego dla pacjentów. Takie działanie nie jest w ich interesie i nie przynosi także korzyści dla budżetu płatnika publicznego.

W Polsce dopuszczenie do obrotu pierwszego odpowiednika dla leku oryginalnego reguluje ustawa refundacyjna. Jej zapisy zakładają, że podmiot odpowiedzialny, który stara się o refundację odpowiednika, w tym przypadku leku biopodobnego, musi obniżyć jego cenę o minimum 25% względem ceny oficjalnej leku oryginalnego. W praktyce podmiot odpowiedzialny dla leku biopodobnego proponuje zazwyczaj obniżkę przekraczającą 25%. Spełnienie warunków ustawowych nie daje podstaw do wydania decyzji negatywnej lub do nie wydania decyzji pozytywnej o objęciu refundacją leku biopodobnego.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.