MZ ws. braku możliwości leczenia sekwencyjnego raka prostaty lekami abirateron i enzalutamid Fot. PTWP

Program lekowy "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)" nie dopuszcza stosowania leku zawierającego octan abirateronu, gdy pacjent był wcześniej leczony enzalutamidem, a także enzalutamidu po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu - przypomina Ministerstwo Zdrowia.

Jak czytamy w informacji resortu, "treść programu lekowego wynika ze złożonego przez Wnioskodawcę wniosku oraz wydanej przez ministra zdrowia decyzji o objęciu refundacją. Kształt programu podlegał opiniowaniu przez konsultantów z dziedziny onkologii. W tej sprawie wypowiadał się konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej, jak i wskazani przez niego konsultanci wojewódzcy z dziedziny onkologii klinicznej. Kwestia ta była również analizowana przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji".

MZ podaje, że w opiniach przesłanych na etapie uzgadniania programu lekowego dla leku Xtandi (enzalutamid) wskazano na zasadność wprowadzenia kryterium uniemożliwiającego włącznie do programu chorych leczonych wcześniej abirateronem. W uzasadnieniu wykazano, że nie ma dostatecznych dowodów naukowych, które uzasadniają stosowanie enzalutamidu po abirateronie (potencjalne korzyści - około 10 % chorych).

Czytaj także: Czy bić na alarm w sprawie leczenia zaawansowanego raka prostaty? Eksperci odpowiadają

Następnie, jak wskazuje resort,  Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, na etapie analizy przesłanej do wniosku dokumentacji, zajmowała się oceną zasadności leczenia enzalutamidem pacjentów leczonych dotychczas octanem abirateronu. Ankietowani przez Agencję eksperci kliniczni stwierdzili, że enzalutamid i octan abirateronu jako leki o podobnym mechanizmie działania wykazują krzyżową oporność. Skutkuje to niskim prawdopodobieństwem (poniżej 30%) uzyskania odpowiedzi klinicznej/biochemicznej po zastosowaniu enzalutamidu po wcześniejszym użyciu abirateronu w leczeniu II-rzutu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.

Wskazano, że sekwencją zalecaną współcześnie w tym wskazaniu jest w pierwszej linii docetaksel, a w razie niepowodzenia abirateron, enzalutamid lub kabazytaksel. Ponadto eksperci wskazali, że większość badań retrospektywnych potwierdza brak aktywności (wyraźnej) enzalutamidu po octanie abirateronu i na odwrót, z tego względu wcześniejsze stosowanie jednego z nich jest jednoznacznym kryterium uniemożliwiającym otrzymanie drugiego z nich.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.