Leczenie celowane w raku nerki - co w programie, co niestandardowo

W kraju, w leczeniu raka nerki w terapii celowanej stosowane są: sunitynib, ewerolimus i pazopanib. Rejestrację posiadają także: bewacyzumab, temsirolimus, sorafenib. AOTM wydała kolejne rekomendacje, które mogą być podstawą do zmian w programach terapeutycznych. Jest rekomendacja na “tak” dla sorafenibu, na “nie” - dla pazopanibu, co jednak nie wyklucza ponownej oceny efektywności tego leku po przedstawieniu kolejnych dowodów z badań klinicznych.

Jak wynika z komunikatu zamieszczonego na stronach Agencji Oceny Technologii Medycznych, prezes Agencji nie rekomenduje zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej “Leczenie raka nerki przy wykorzystaniu substancji czynnej pazopanib” jako świadczenia gwarantowanego realizowanego w ramach programu zdrowotnego.

Pytanie o skuteczność
W uzasadnieniu rekomendacji prezes Agencji przychyla się do stanowiska Rady Konsultacyjnej, iż nie udowodniono skuteczności leczenia pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym pazopanibem w I linii w porównaniu do sunitynibu. Nie wykazano również, że pazopanib wpływa na wydłużenie życia pacjentów, u których stosowano wcześniej cytokiny. Jakość życia pacjentów nie poprawiła się pomimo wydłużenia przeżycia bez progresji.

Jak dotąd pazopanib jest podawany za zgodą indywidualną.

- To ostatni z najnowszych leków dopuszczonych w naszym kraju, podawany w ramach chemioterapii niestandardowej, ze wskazaniem do stosowania w I rzucie leczenia u chorych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym. Wydłuża on okres przeżycia bez progresji choroby i jest dobrze tolerowany przez pacjentów - mówił dr Wojciech Poborski, ordynator oddziału onkologii Szpitala im. Stanisława Leszczyńskiego w Katowicach, w trakcie briefingu prasowego “Wokół raka nerki” zorganizowanego w czwartek (7 lipca) w Katowicach przez Stowarzyszenie Mężczyzn z Chorobami Prostaty “Gladiator”.

Przeprowadzone badania wykazały, że u pacjentów przyjmujących lek pazopanib wydłużał okres przeżycia bez progresji średnio o 9,2 miesiąca w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo, u których okres ten wynosił średnio 4,2 miesiąca. Z informacji przekazanych podczas briefingu wynika, że pazopanib wyróżnia się niewielką częstością działań niepożądanych, takich jak: zmęczenie, zapalenie jamy ustnej, czy zespół ręka – stopa. Nie pogarsza także jakości życia w porównaniu z placebo.

Jak wynika z treści uzasadnienia rekomendacji dotyczącej (nie)wprowadzenia tego leku do programów terapeutycznych, zamieszczonej na stronie AOTM (treść rekomendacji: http://www.aotm.gov.pl /R_49_2011_Pazopanib.pdf), obecnie trwają badania porównujące bezpośrednio skuteczność pazopanibu oraz sunitynibu, dlatego wnioski z przytaczanej oceny tego świadczenia przez AOTM mogą ulec zmianie.

Akceptowalny poziom kosztów
Prezes Agencji zarekomendował zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Leczenie raka nerki przy wykorzystaniu substancji czynnej sorafenib” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych (treść rekomendacji: http://www.aotm.gov.pl /R_50_2011_Sorafenib.pdf).

Przychylił się tym samym do aktualnego stanowiska Rady Konsultacyjnej. Zgodnie z wcześniejszym stanowiskiem RK z dnia 14 grudnia 2009 roku, sorafenib został uznany za lek o udowodnionej skuteczności, natomiast jego koszt był za wysoki w stosunku do efektywności klinicznej. Teraz, zdaniem Rady, akceptowalny poziom kosztów uzyskania korzyści zdrowotnej może być osiągnięty dzięki obecnej propozycji podmiotu odpowiedzialnego w zakresie ceny i strategii podziału kosztów. 

Rekomendacje prezesa AOTM nie są wiążące dla Ministerstwa Zdrowia.  

Rak nerki jest Polsce jest trzecim pod względem zachorowań nowotworem urologicznym. Jak podaje Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej Curie w Warszawie, z roku na rok odnotowuje się wzrost zachorowań na ten nowotwór o 2-3 procent. U większości pacjentów wykrywany jest w bardzo zaawansowanym stadium rozwoju, kiedy pojawiają się już przerzuty do innych narządów.

Tak chorujemy
Zdaniem specjalistów i stowarzyszeń pacjenckich, pomimo postępu w medycynie, dającego nowe szanse chorym na raka nerki, w Polsce mają oni wciąż ograniczony dostęp do nowoczesnych metod leczenia w porównaniu z sytuacją w wielu innych krajach europejskich.

Choroba zazwyczaj dotyka osoby starsze, powyżej 50 roku. Szczytowa zapadalność przypada na wiek 60-70 lat, przy czym u mężczyzn prawdopodobieństwo zachorowania jest około półtora  razy wyższe niż u kobiet.

- Czynnikami ryzyka powodującego wystąpienie tego typu nowotworu są nikotynizm, otyłość, kontakt chorego z substancjami toksycznymi, choroba torbielowata nerek, czy nadciśnienie - wyliczał dr Wojciech Poborski. - Dodatkowo różnorodność objawów tego schorzenia bardzo utrudnia zdiagnozowanie. Ból pleców, niedokrwistość lub nadkrwistość nie od razu kojarzą się z rakiem nerki.

Stowarzyszenie National Comprehensive Cancer Network szacuje, iż 5-letni wskaźnik przeżywalności dla chorych na raka nerki to: 96 procent przeżycia - u pacjentów na pierwszym etapie choroby, 82 procent - na drugim, 64 proc. - na trzecim i zaledwie 23 proc. - na czwartym etapie (pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki).  

Najczęściej występującym typem raka nerki u dorosłych jest rak nerkowokomórkowy (RCC). U dorosłych pacjentów nowotwór ten stanowi 85 procent  wszystkich zachorowań tego typu. W Polsce, według danych Zakładu Epidemiologii i Prewencji Nowotworów Centrum Onkologii, w 2008 roku na ten typ raka nerki zapadło 4164 osób (2469 mężczyzn i 1695 kobiet), zmarło 2563 chorych (1574 mężczyzn i 989 kobiet). W województwie śląskim w 2008 roku zachorowały 563 osoby, zaś w tym samym roku zmarło 354 chorych. Dla porównania w województwie mazowieckim w 2008 roku zachorowało 512 osób, a zmarło 349.

Postęp w leczeniu
Podstawową metodą leczenia pozostaje chirurgiczny zabieg radykalny lub oszczędzający o założeniu radykalnym. Jak podawano podczas briefingu, leczenie systemowe obejmuje immunoterapię - wskaźniki odpowiedzi do 20 proc., leczenie cytostatykami - odpowiedzi rzędu 5-10 proc. i terapie celowane.

- W ostatnich latach postęp w leczeniu nowotworu nerki był możliwy dzięki terapiom celowanym, jako tym mniej toksycznym i bardziej skutecznym niż immunoterapia. Terapia celowana działa selektywnie, niszczy tylko komórki nowotworowe, nie uszkadzając tych zdrowych - przypominał dr Wojciech Poborski.

Metoda celowana, zdaniem dr Poborskiego dodatkowo powoduje mniej skutków ubocznych, niż immunoterapia. W leczeniu raka nerki, w terapiach celowanych mają zastosowanie m.in. inhibitory kinaz tyrozynowych: sunitynib i sorafenib.

Sunitynib podawany jest w zaawansowanym stadium choroby, lub gdy nowotwór dał przerzuty do innych narządów. Lek w leczeniu zaawansowanego raka nerki, stosowany w pierwszej linii leczenia wydłuża przeżycie bez progresji średnio o 8 miesięcy - podawano podczas briefingu.

Sorafenib stosowany u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, u których nie powiodła się wcześniejsza terapia interferonem-alfa, albo interleukiną-2, lub którym nie można podawać tych leków - znalazł zastosowanie w drugiej linii leczenia. Średni czas przeżycia bez postępu choroby u pacjentów przyjmujących ten lek wyniósł 5,5 miesiąca w porównaniu z 2,8 miesiąca u pacjentów, którzy otrzymywali placebo.

Stosowany u nas w II linii leczenia ewerolimus - inhibitor kinazy mTOR, jest wskazany w terapii osób z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nastąpiła progresja choroby w trakcie, lub po terapii ukierunkowanej na VEGF ((ang. vascular endothelial growth factor) - naczyniowo-śródbłonkowy czynnik wzrostu.


 


 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.