Kolejne badanie potwierdza skuteczność nowej terapii w zaawansowanym raku piersi FOT. Arch. RZ; zdjęcie ilustracyjne

Badania zaprezentowane na tegorocznej konferencji ASCO wykazały, że lek rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem wydłuża czas przeżycia pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-).

- Firma Novartis ogłosiła, że rybocyklib zapewnia statystycznie istotne wydłużenie czasu przeżycia, uzyskane w badaniu MONALEESA-3. Jest to drugie badanie kliniczne III fazy, w którym leczenie skojarzone z zastosowaniem rybocyklibu spełniło główne, drugorzędne kryteria oceny końcowej związane z czasem przeżycia podczas wcześniej zaplanowanej analizy okresowej - podaje spółka w komunikacie prasowym.

W badaniu MONALEESA-3 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu pierwszego lub drugiego rzutu kobiet po menopauzie z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-). W badaniu nie wykazano żadnych nowych obserwacji związanych z bezpieczeństwem.

- Cieszymy się, że już dwukrotnie wykazano, że leczenie skojarzone z zastosowaniem rybocyklibu wydłuża czas przeżycia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2-. Najpierw w badaniu MONALEESA-7 u kobiet w okresie przed- lub okołomenopauzalnym, a teraz w badaniu MONALEESA-3 u kobiet po menopauzie - mówi dr Susanne Schaffert, prezes Novartis Oncology.

- Będziemy podejmować dalsze wysiłki, aby przyczyniać się do poprawy przeżycia pacjentek oraz poprawiać jakość ich życia poszukując rozwiązań dla kobiet zmagających się z tą nieuleczalną dziś chorobą - dodaje Susanne Schaffert.

Rybocyklib jest inhibitorem CDK4/6 i posiada największą liczbę dowodów w postaci badań klinicznych pierwszego rzutu potwierdzających stałą i trwałą skuteczność w porównaniu z leczeniem hormonalnym. Jest jedynym inhibitorem CDK4/6, który pozwolił na uzyskanie statystycznie istotnego wydłużenia czasu przeżycia w dwóch badaniach III fazy z udziałem różnych populacji pacjentek [1]. Aktualnie trwa obserwacja przeżycia całkowitego w ramach III fazy badania MONALEESA-2.

Rybocyklib został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w marcu 2017 r., a przez Komisję Europejską w sierpniu 2017 r. jako leczenie hormonalne w pierwszej linii u kobiet po menopauzie z HR+/HER2- miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, na podstawie wyników badania rejestracyjnego MONALEESA-2.

W lipcu 2018 r. rybocyklib został zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych w leczeniu kobiet w wieku przed-, około- i pomenopauzalnym oraz wskazany do stosowania w skojarzeniu z fulwestrantem zarówno w leczeniu pierwszego, jak i drugiego rzutu u kobiet po menopauzie. Rybocyklib został zarejestrowany do stosowania w ponad 75 krajach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych i krajach Unii Europejskiej.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.