ESMO 2019: wyniki badania dotyczącego terapii skojarzonej w zaawansowanym raku piersi Avi Matan, dyrektor generalny Novartis Oncology w Polsce; FOT. Materiały prasowe

Firma Novartis ogłosiła wyniki badania klinicznego MONALEESA-3, które wykazały, że rybocyklib zapewnia statystycznie istotne wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (ang. overall survival - OS) pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych.

- Jest to drugie badanie kliniczne III fazy, w którym leczenie skojarzone z zastosowaniem rybocyklibu spełniło drugorzędowe kryteria oceny końcowej związane z czasem przeżycia - podaje firma w komunikacie prasowym.

Dane zostały przedstawione na kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Onkologii Medycznej (European Society for Medical Oncology, ESMO) 2019.

- Wyniki już dwóch badań III fazy rybocyklibu dowodzą, że ten lek wydłuża życie kobiet przed menopauzą oraz po menopauzie. To kolejne argumenty, które potwierdzają, że inhibitory CDK 4/6 to preferowana opcja terapeutyczna dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych - powiedział Avi Matan, dyrektor generalny Novartis Oncology w Polsce.

W badaniu MONALEESA-3 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2-.

Rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem osiągnął drugorzędowy punkt końcowy związany z przeżyciem całkowitym, wykazując statystycznie znamienne wydłużenie okresu przeżycia wraz z 28% zmniejszeniem ryzyka zgonu. Znaczne wydłużenie czasu przeżycia spełniło kryteria wczesnego przerwania badania. W 42. miesiącu szacunkowe wskaźniki dotyczące przeżycia wynosiły 58% dla terapii skojarzonej z rybocyklibem oraz 46% dla terapii wyłącznie fulwestrantem.

Wyniki w podgrupach leczenia pierwszej i drugiej linii, w tym u pacjentek, u których nastąpiła wznowa w ciągu 12 miesięcy leczenia adiuwantowego, były spójne z całą populacją pacjentek w badaniu MONALEESA-3. W analizie tej osiągnięto medianę czasu przeżycia wolnego od progresji (ang. PFS - progression free survival) w pierwszej linii leczenia i wykazano, że rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem posiada medianę PFS wynoszącą 33,6 miesięcy w porównaniu z 19,2 miesiącami w grupie stosującej placebo. Dodatkowo, potrzeba zastosowania chemioterapii została opóźniona u wszystkich pacjentek, które stosowały rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem.

- Wspaniałe wyniki uzyskane w badaniach MONALEESA-3 oraz MONALEESA-7 potwierdzają, że rybocyklib jest inhibitorem CDK 4/6, który niezmiennie gwarantuje dłuższy okres przeżycia - powiedziała dr Susanne Schaffert, prezes Novartis Oncology i dodała: - W ciągu prawie 25 ostatnich lat, pięcioletnie wskaźniki przeżycia kobiet z przerzutowym HR+ rakiem piersi uległy poprawie o mniej niż 5%.

MONALEESA-3 to największe badanie (obejmujące 726 kobiet) mające na celu ocenę inhibitora CDK4/6 w skojarzeniu z fulwestrantem, jako opcja terapeutyczna dla kobiet po menopauzie. Badanie obejmowało kobiety bez wcześniejszego leczenia hormonalnego, w tym także kobiety nowo zdiagnozowane, kobiety, u których nastąpiła wznowa w ciągu 12 miesięcy od leczenia adiuwantowego oraz takie, u których przy zastosowaniu leczenia hormonalnego nastąpiła progresja choroby do stadium zaawansowanego.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.