Niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem oraz monoterapia niwolumabem istotnie poprawiają przeżycia całkowite w porównaniu z monoterapią ipilimumabem u pacjentów z uprzednio nieleczonym zaawansowanym czerniakiem.

 

Firma Bristol-Myers Squibb zaprezentowała dane na temat przeżyć całkowitych osiągniętych w terapii niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w badaniu klinicznym 3 fazy (CheckMate -067).

Wyniki zostały zaprezentowane w ramach sesji pt. Uaktualnienia, Nowe Wskazania oraz Nowe Badania Kliniczne w zakresie Immunoonkologii podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Rakiem (American Association for Cancer Research) w Waszyngtonie.

Według uaktualnionych wyników, spójnych z poprzednimi doniesieniami, niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem oraz monoterapia niwolumabem poprawiają przeżycia wolne od progresji i obiektywny odsetek odpowiedzi w porównaniu do monoterapii ipilimumabem.

Profil bezpieczeństwa jest spójny z wykazanym w poprzednich badaniach: brak skumulowanej toksyczności terapii skojarzonej oraz nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Związane z leczeniem zdarzenia niepożądane stopnia 3/4, wystąpiły odpowiednio w 58%, 21% oraz 25% przypadków w grupach pacjentów poddanych leczeniu skojarzonemu, monoterapii niwolumabem oraz monoterapii ipilimumabem.

Niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem oraz monoterapia niwolumabem poprawiają również przeżycia całkowite we wszystkich klinicznie istotnych podgrupach pacjentów w porównaniu z monoterapią ipilimumabem. W szczególności, u pacjentów z mutacją BRAF, terapia skojarzona obniżała ryzyko zgonu o 57%, natomiast monoterapia niwolumabem obniżała ryzyko zgonu o 40% w porównaniu do monoterapii ipilimumabem.

U pacjentów bez mutacji BRAF (typ dziki), terapia skojarzona obniżała ryzyko zgonu o 38%,  natomiast monoterapia niwolumabem obniżała ryzyko zgonu o 36% w porównaniu do monoterapii ipilimumabem.

U pacjentów z ekspresją PD-L1 >5%, niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem oraz monoterapia niwolumabem obniżyły ryzyko zgonu odpowiednio o 40% oraz o 44% w porównaniu do monoterapii ipilimumabem.

U pacjentów z ekspresją PD-L1 <5%, niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem oraz monoterapia niwolumabem obniżyły ryzyko zgonu odpowiednio o 45% oraz o 35% w porównaniu do monoterapii ipilimumabem.

Badanie nie zostało zaprojektowane, aby statystycznie porównywać dwie grupy pacjentów leczonych niwolumabem. W analizie opisowej wykazano, że terapia skojarzona powodowała względną redukcję ryzyka zgonu o 12% w porównaniu do monoterapii niwolumabem oraz obniżenie ryzyka zgonu u pacjentów z ekspresją PD-L1 <5% o 16%. Przeżycia w obu grupach pacjentów leczonych niwolumabem były podobne u pacjentów z ekspresją PD-L1 >5%.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.