Komisja Europejska zatwierdziła nowy lek stosowany w niewydolności serca Siedziba Komisji Europejskiej; FOT Wikimedia Commons

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła lek łączący sakubitryl oraz walsartan, wcześniej znany pod nazwą LCZ696, w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

- Lek dostępny jest w formie tabletek do przyjmowania dwa razy na dobę, a jego unikatowy mechanizm działania zmniejsza obciążenie niewydolnego serca. Rejestracja daje milionom Europejczyków chorującym na przewlekłą niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową, nadzieję na dłuższe życie i mniejszą liczbę hospitalizacji - informuje w komunikacie prasowym firma Novartis.

Swoją decyzję KE oparła na wynikach badania klinicznego PARADIGM-HF z udziałem 8 442 pacjentów. Badanie zostało zakończone przed czasem, kiedy okazało się, że w porównaniu do inhibitora ACE - enalaprylu - nowa terapia istotnie zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Badanie wykazało, że pacjenci z niewydolnością serca ze zredukowaną frakcją wyrzutową mają istotnie większe szanse przeżycia oraz zmniejszone ryzyko hospitalizacji w grupie przyjmującej połączenie sakubitryl/walsartan w porównaniu do grupy otrzymujące standardową terapię enalaprylem. W analizie danych dotyczących bezpieczeństwa wykazano także, że nowy lek ma podobny profil tolerancji do enalaprylu.

- Wiemy, że osoby z niewydolnością serca są znacznie bardziej obciążone ryzykiem zgonu i cierpią z powodu pogorszenia jakości życia aniżeli pacjenci cierpiący na prawie każdą inną chorobę przewlekłą. Dlatego oferowana przez nas nowa, pierwsza w swojej klasie, opcja terapeutyczna ma ogromne znaczenie dla Europejczyków chorujących na niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową - powiedział David Epstein, prezes Novartis Pharmaceuticals.

Niewydolność serca jest stanem wyniszczającym i zagrażającym życiu, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie, ponieważ mięsień sercowy stał się zbyt słaby lub zbyt sztywny, aby móc prawidłowo pracować.

W związku z tym pacjenci są narażeni na większe ryzyko zgonu, powtarzające się hospitalizacje oraz objawy, takie jak duszności, zmęczenie i zatrzymanie płynów, które znacząco wpływają na pogorszenie jakości życia.

Każdego dnia niewydolność serca diagnozuje się u 10 000 Europejczyków. Ponadto szacuje się, że kolejne 15 milionów mieszkańców Europy choruje na to schorzenie. Pomimo powszechnego występowania niewydolności serca, większość ludzi nie jest w stanie poprawnie rozpoznać objawów.

Rozpoznanie niewydolności serca jest trudne, a jego objawy są często przypisywane oznakom procesu starzenia.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.