Firma Novartis poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat w tabletkach, łączący sakubitryl oraz walsartan, znany wcześniej pod nazwą LCZ696, w leczeniu niewydolności serca u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową.

Produkt leczniczy będzie wydawany na receptę pacjentom w klasie czynnościowej II-IV wg NYHA (skala klasyfikująca ciężkość objawów niewydolności serca), w celu zmniejszenia ryzyka zgonu sercowo-naczyniowego oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Lek zwykle podaje się w połączeniu ze standardową terapią stosowaną w leczeniu niewydolności serca, zamiast inhibitora ACE lub innego blokera receptora angiotensyny.

Swoją decyzję FDA oparła na wynikach badania PARADIGM-HF z udziałem 8 442 pacjentów. Badanie zostało zakończone przed czasem, kiedy okazało się, że w porównaniu do inhibitora ACE - enalaprylu - nowa terapia istotnie zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W badaniu wykazano, że w porównaniu do enalaprylu, nowa terapia LCZ6961 zmniejsza: o 20% ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, o 21% liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca, o 16% ryzyko śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Ogólnie ryzyko wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego, złożonego ze zgonów z powodów sercowo-naczyniowych lub czasu do pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca było o 20% mniejsze.

W Stanach Zjednoczonych na niewydolność serca choruje ok. 6 milionów osób, a około połowa z nich cierpi na formę z obniżoną frakcją wyrzutową. Niewydolność serca jest stanem wyniszczającym i zagrażającym życiu, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie. Pacjenci są narażeni na większe ryzyko śmierci, powtarzające się hospitalizacje oraz objawy takie jak duszność, zmęczenie i zatrzymanie płynów, które znacząco wpływają na jakość życia.

Nowa terapia łącząca sakubitryl/walsartan jest obecnie poddawana ocenie przez organy służby zdrowia na całym świecie, w tym w Kanadzie, Szwajcarii i UE.

LCZ696 to pierwszy lek w nowej grupie leków ARNI (inhibitor neprylizyny i bloker receptora angiotensynowego), który zmniejsza obciążenie niewydolnego serca. Preparat podawany jest dwa razy na dobę. Jego działanie polega na wzmocnieniu ochronnych systemów neurohormonalnych serca (system peptydów natriuretycznych (NP) i równoczesnym hamowaniu szkodliwego działania układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS).

W porównaniu do enalaprylu mniej pacjentów przyjmujących preparat łączący sakubitryl i walsartan przerwało stosowanie badanego leku z powodu jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych. W grupie stosującej nowy preparat obserwowano większą częstość występowania hipotensji i niezagrażających życiu obrzęków naczynioruchowych, ale także mniej przypadków zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemii i kaszlu niż w grupie przyjmującej enalapryl.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.