CHOROBY PŁUC

PARTNER SERWISU

Zbiorcza analiza oparta na badaniach TOMORROW i INPULSIS (opublikowana w Respiratory Medicine) dostarcza dalszych dowodów na to że Ofev (nintedanib) znacznie obniża ryzyko ostrego zaostrzenia choroby u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).

Ostre zaostrzenie, nagłe pogorszenie funkcji oddechowych bez ostrzeżenia lub znanej przyczyny jest głównym powodem hospitalizacji osób z IPF. Około połowa osób hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia IPF umiera w trakcie hospitalizacji.

Dowody wykazują, że Ofev redukuje ryzyko zgonu i spowalnia postęp choroby o około 50 proc. u różnorodnych grup pacjentów - podała firma Boehringer Ingelheim w informacji dla mediów.

Zbiorcza analiza opiera się na danych fazy II badania TOMORROW i fazy III badań INPULSIS, które razem obejmowały 1231 osób z IPF (723 leczone przy użyciu Ofev, 508 leczonych placebo).

Dane z badań klinicznych stanowiły podstawę do rejestracji Ofev w USA, Europie, Japonii i innych krajach.

Dane łączone z jednego roku wykazały, że:
• Ofev znacznie redukował ryzyko ostrych zaostrzeń IPF - jak zgłaszali lekarze prowadzący, o 47 proc. w porównaniu z placebo;
• mniej osób ogólnie doświadczało ostrego zaostrzenia IPF; odsetek osób z przynajmniej jednym ostrym zaostrzeniem IPF wynosił 4,6 proc. w grupie Ofev i 8,7 proc. w grupie placebo.

- Zmniejszenie ryzyka zaostrzenia jest ważnym celem terapii idiopatycznego włóknienia płuc 
z powodu jego nieprzewidywalności i niszczącego wpływu na przebieg choroby. Nagłe zaostrzenia często prowadzą do śmierci w ciągu kilku miesięcy - powiedział prof. Luca Richeldi z Katedry Medycyny Układu Oddechowego Uniwersytetu Southhampton w Wielkiej Brytanii.

Dodał: - Takie analizy zwiększają pulę dowodów na to, że osoby z IPF żyją dłużej dzięki temu, że ostatnio zarejestrowane leki mają wpływ na przebieg choroby.

W trakcie trwających ponad rok badań Ofev wykazał również pozytywny trend we wszystkich punktach końcowych związanych z przeżyciem:

W porównaniu z placebo, pacjenci przyjmujący Ofev wykazywali:
• zmniejszenie 
 o 30 proc. ryzyka zgonu z każdej przyczyny (p=0,0954);
• o 43 proc. mniejsze ryzyko zgonu w trakcie leczenia (śmiertelność w trakcie leczenia) (p=0,0274);
• zmniejszone o 38 proc. ryzyko śmierci z powodu zaostrzenia lub innej przyczyny oddechowej w porównaniu z placebo (p=0,0779).

Analiza potwierdzała także, że Ofev spowalnia postęp choroby o około 50 proc., co zmierzono przy użyciu rocznego odsetka spadku natężonej pojemności życiowej (FVC). Całkowity dostosowany roczny odsetek spadku nasilonej pojemności życiowej (FVC) wynosił −112,4 ml/rok przy użyciu Ofev i −223,3 ml/rok przy użyciu placebo (różnica: 110,9 ml/rok), co potwierdza korzystny wpływ Ofev na spowolnienie rozwoju choroby.

Profil bezpieczeństwa i tolerancji Ofev w zbiorczej analizie był spójny z wynikami bezpieczeństwa poszczególnych badań TOMORROW i INPULSIS®, a najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była biegunka.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.