Zostaje w rodzinie

Avastin czy Lucentis: spór o podanie poza wskazaniami czy o "dawkę biznesową"?

Na liście świadczeń szpitalnych w okulistyce realizowanych w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej (AMD) NFZ wprowadził niedawno korektę. Opisując lek finansowany w ramach tej procedury, płatnik określił jego skład chemiczny, ale - inaczej niż wcześniej - nie podał nazwy. Jednocześnie wycenił podanie dawki na 1250 zł. W tym limicie cenowym mieści się tylko Avastin, spada zaś popyt na droższe leki, w tym na Lucentis - lek dedykowany AMD. Problem w tym, że Avastin jest lekiem zarejestrowanym w leczeniu raka jelita grubego.

Procedura off-label

Zwolennicy stosowania Avastinu w leczeniu AMD przekonują, że brak rejestracji to jedynie kwestia biznesowa, bo jeszcze przed pojawieniem się Lucentisu był on z powodzeniem stosowany w leczeniu wysiękowej postaci AMD, a w USA producent zaczyna autoryzowaną sprzedaż ampułostrzykawek z Avastinem do oka.

- Dlatego NFZ nie wprowadzi oddzielnej procedury dla stosowania Avastinu, ale też nie zabroni lekarzom stosowania tego leku przy zachowaniu procedury przewidzianej dla wszystkich terapii poza wskazaniami rejestracyjnymi (tzw.offlabel) - mówi Rafał Zyśk, dyrektor departamentu gospodarki lekami NFZ.

Organizacja pacjentów, finansowana przez producenta Lucentisu, uważa stosowanie leku poza wskazaniami za nieetyczne i ostrzega pacjentów przed zagrożeniem wynikającym ze stosowania Avastinu.

- Odbieram telefony od pacjentów, którzy mówią, że nie mieli pojęcia, iż podano im lek, który nie jest dedykowany okulistyce. Lekarze nie mają czasu na informowanie i przedstawianie różnicy między jednym a drugim lekiem - twierdzi Małgorzata Pacholec, prezes Stowarzyszenia Retina AMD, uznając podawanie Avastinu w AMD za eksperyment medyczny, od którego pacjenci powinni być ubezpieczeni.

- Utrzymujemy pełną zgodność z procedurami podawania leków offlabel.

Podjęcie tej terapii odbywa się za zgodą Komisji Etyki Dolnośląskiej Izby Lekarskiej - wyjaśnia prof. Maria Hanna Niżankowska, wiceprezes Ośrodka Okulistyki Klinicznej Spektrum we Wrocławiu, która od trzech lat leczy wysiękową postać AMD iniekcjami Avastinu.

Profesor zaprzecza, by podanie leku odbywało się bez wiedzy i zgody pacjenta: - Poza informacją ustną, jak należy rozumieć termin podanie leku "poza wskazaniami", pacjent zawsze podpisuje świadomą zgodę na leczenie Avastinem. W klinice pacjent ma do wyboru także terapię trzy razy droższym Lucentisem. Ponieważ kuracja wymaga średnio czterech iniekcji, trudno się dziwić, że 95% pacjentów wybiera leczenie, które jest w stanie sfinansować - dodaje prof. Niżankowska.

comments powered by Disqus
  • XV Forum Rynku Zdrowia

    21-22 października 2019 • Warszawa • Hotel Sheraton
  • Podczas #ForumRynkuZdrowia w panelu "innowacyjne leczenie zakażeń #HIV ..." rozmawialiśmy o potrzebie świadomości dot. HIV, konieczności regularnego testowania w grupach ryzyka, poprawy dostępu do badań, rozwoju terapii (ARV) i najnowszych metod leczenia zakażeń https://t.co/TwPz9ceCSo
    @rynekzdrowia - (RT) @Instytut_IPPEZ
  • - Często zdarza się, że inwestorzy, myśląc o budowie nowego szpitala, są tak bardzo skupieni na jego funkcjach stricte medycznych, że umykają im inne, równie istotne składowe projektu - podkreśliła Joanna Adasik rynekzdrowia.pl/Inwestycje/Joa…
    @rynekzdrowia
  • Lasy Państwowe oraz Główny Inspektorat Sanitarny będą zachęcać do postrzegania lasu jako środowiska sprzyjającego zdrowiu rynekzdrowia.pl/Uslugi-medyczn…
    @rynekzdrowia
  • Jeżeli problemy diagnostów laboratoryjnych, szczególnie ich niskich wynagrodzeń, nie zostaną rozwiązane, grozi nam deficyt tych specjalistów - wskazała we wtorek (22 października) prezes @KIDL_Diagnosci @AlNiewiadomska podczas #Forum @rynekzdrowia rynekzdrowia.pl/Finanse-i-zarz…
    @rynekzdrowia - (RT) @KIDL_Diagnosci
  • ▶️ Naszym zdaniem ◀️ @KDubno tuż po debacie Polityka Lekowa Państwa podczas #ForumRZ @rynekzdrowia https://t.co/nueq1OGBn2
    @rynekzdrowia - (RT) @PZPPF1
  • Jaki wpływ mają na organizm popularne napoje energetyzujące, czy e-papierosy szkodzą, kiedy idea zdrowego żywienia zamienia się w obsesję? rynekzdrowia.pl/Uslugi-medyczn…
    @rynekzdrowia
  • 23-latek podający się za radiologa, mimo braku uprawnień do wykonywania zawodu lekarza, próbował zatrudnić się m.in. w szpitalu w Poznaniu rynekzdrowia.pl/Prawo/Poznan-2…
    @rynekzdrowia
  • - Trwają analizy nad wprowadzeniem do systemu ochrony zdrowia przedstawicieli zawodu, który wspierałby lekarzy w procesie terapii, racjonalizując wykorzystanie ich kompetencji - powiedziała wiceminister zdrowia Józefa Szczurek-Żelazko rynekzdrowia.pl/Finanse-i-zarz…
    @rynekzdrowia
  • Nowe terapie stosowane w leczeniu HIV sprawiły, że chorzy mogą pozostawać w dobrym stanie zdrowia przez długie lata. Problem stanowią zakażeni, którzy o swojej chorobie nie wiedzą rynekzdrowia.pl/Serwis-Choroby…
    @rynekzdrowia
  • Oddział onkologii i hematologii w Zespole Szpitali Miejskich w Chorzowie w grudniu wznowi działalność rynekzdrowia.pl/Finanse-i-zarz…
    @rynekzdrowia

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.