Zezwolenie na sprzedaż leków poza aptekami? Resort zdrowia rozważa takie rozwiązanie

Ministerstwo Zdrowia, dostrzegając potrzebę nowelizacji przepisów dotyczących kryteriów i wykazu leków, które mogą być sprzedawane w punktach obrotu pozaaptecznego, planuje w najbliższym czasie dokonanie zmiany przedmiotowych przepisów - zapowiada MILENA KRUSZEWSKA, rzecznik resortu zdrowia.

Obecnie w Ministerstwie Zdrowia trwają prace mające na celu zmianę przepisów resortowych rozporządzeń w sprawie:

kryteriów klasyf ikacji produktów leczniczych, k tóre mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,

wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,

kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych.

Prace koncepcyjne

- Prowadzone są prace koncepcyjne, więc nie można jeszcze wskazać szczegółów proponowanych zmian oraz trudno określić termin wprowadzenia przedmiotowych regulacji. Należy podkreślić, że duży wpływ na kierunek podejmowanych decyzji ma obecnie funkcjonujący rynek suplementów diety, który w dużym stopniu zmienił rynek leków OTC - zaznacza Milena Kruszewska.

Wskazuje, że w ciągu ostatnich lat wiele produktów będących niegdyś lekami, obecnie - pod nieco zmienioną nazwą - funkcjonuje jako suplementy diety albo wyroby medyczne. A obrót tymi produktami w sprzedaży pozaaptecznej nie jest w żaden sposób ograniczany przepisami prawa farmaceutycznego. Regulowany jest wyłącznie normami określonymi dla produktów spożywczych.

- Podczas prowadzonych obecnie wstępnych prac koncepcyjnych brane są pod uwagę bardzo rożne propozycje, takie jak na przykład objęcie placówek obrotu pozaaptecznego obowiązkiem uzyskania zezwolenia na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, propozycja ograniczenia liczby leków w obrocie pozaaptecznym oraz propozycja zezwolenia na obrót wyłącznie małymi opakowaniami leków do doraźnego stosowania - wylicza rzecznik Ministerstwa Zdrowia.

Do rozważenia pozostaje też kwestia kontroli prawidłowości sposobu przechowywania leków w punktach obrotu pozaaptecznego. Wszystkie leki w Charakterystykach Produktów Leczniczych (ChPL) mają określone optymalne warunki przechowywania.

Niebawem konsultacje

- W zależności od leku wymagania takie mogą dotyczyć temperatury, wilgotności, dostępu do światła itp. Warunki te są określane w trakcie prowadzonych badań w ramach procesu dopuszczania leku do obrotu. Wiele leków może być przechowywanych w warunkach pokojowych, ale są też takie, które wymagają precyzyjnie określonych warunków. Leki przechowywane w warunkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego nie mogą stanowić przedmiotu obrotu ze względu na możliwość powstania różnego rodzaju zmian o charakterze chemicznym lub fizycznym - przypomina rzecznik MZ.

- Obecnie w Ministerstwie Zdrowia trwają intensywne prace nad wypracowaniem optymalnych rozwiązań zapewniających odpowiedni dostęp pacjentów do leków przy równoczesnym zagwarantowaniu bezpieczeństwa ich stosowania. Po zakończeniu prac projekt wypracowanych rozwiązań zostanie przedstawiony opinii publicznej do oceny i zgłaszania uwag - zapowiada Milena Kruszewska

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH