Resort zdrowia o szansachna refundację nowych terapii w raku jelita grubego

Jak podkreślają eksperci, polskim pacjentom z zaawansowanym rakiem jelita grubego nadal brakuje dostępu do nowoczesnych terapii w dalszych liniach leczenia. Czy jest szansa na poprawę w tym zakresie? O odpowiedź poprosiliśmy Ministerstwo Zdrowia.

Prof. Marek Wojtukiewicz, kierownik Kliniki Onkologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, wskazywał podczas sesji poświęconej rakowi jelita grubego w ramach tegorocznego Kongresu Wyzwań Zdrowotnych w Katowicach, że o ile w przypadku pierwszej linii leczenia tego nowotworu, wprawdzie z dużymi restrykcjami, ale w wielu elementach nie różnimy się od Europy, to w drugiej linii nadal brakuje anty-EGFR.

- Jeśli natomiast chodzi o trzecią linię terapii, nie ma w Polsce nowych preparatów. Tymczasem w Europie stosowane są dwa nowe specyfiki: regorafenib i triflurydyna z tipiracylem - mówił specjalista. - Ten drugi lek wbudowuje się do spirali DNA, zaburza jej funkcję, zmniejsza proliferację komórek nowotworowych i hamuje rozrastanie się nowotworu. To znakomity preparat do trzeciej linii leczenia. Powoduje on znaczące wydłużenie czasu, w którym chory nie tylko żyje, ale także pozostaje w dobrej kondycji - wyjaśnił profesor.

- Regorafenib jest również preparatem skutecznym, ale bardziej toksycznym. Niestety, polscy pacjenci nie mają dostępu do żadnego z tych leków - podsumował ekspert.

Procedury

Krzysztof Jakubiak, rzecznik Ministerstwa Zdrowia, przypomina, że w obowiązującym stanie prawnym objęcie leku refundacją wymaga, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 1844, z późn. zm.), złożenia przez Podmiot Odpowiedzialny (producenta, importera leku) odpowiedniego wniosku, który określony jest w art. 24 ust. 1 pkt. 1 ww. ustawy.

Dodaje, że obecność produktu leczniczego na wykazie refundacyjnym wymaga zarówno złożenia wniosku, jak i (w przypadku nowych substancji lub nowych wskazań) dokonania jego oceny przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

W kolejnym etapie postępowania całość dokumentacji przekazywana jest Komisji Ekonomicznej, która prowadzi z wnioskodawcą negocjacje w zakresie ustalenia urzędowej ceny zbytu, poziomu odpłatności oraz wskazania, w którym lek ma być refundowany. Dopiero dysponując rekomendacją prezesa AOTMiT oraz stanowiskiem Komisji Ekonomicznej; uwzględniając kryteria ujęte w art. 12 wymienionej ustawy, minister zdrowia podejmuje decyzję o objęciu bądź odmowie objęcia refundacją leku we wnioskowanym wskazaniu. - Objęcie leku refundacją wymaga zatem przeprowadzenia wieloetapowego postępowania administracyjnego - zauważa rzecznik MZ.

Taki jest stan na dziś

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.