AOTM wydała pierwsze rekomendacje warunkowe

Wydana we wrześniu br. rekomendacja Agencji Oceny Technologii Medycznych dla temozolomidu jest pozytywna. Jej wydanie zbiegło się z możliwością rekomendowania warunkowego lub czasowego, z czego AOTM chętnie skorzystał. Warunkiem refundacji leku są negocjacje cenowe producenta z płatnikiem.
Lek został rekomendowany pozytywnie do stosowania we wszystkich postaciach glejaka, mimo że rekomendacje światowe w dużym stopniu zawężają stosowanie temozolomidu do glejaków nowo zdiagnozowanych, po operacjach chirurgicznych i u pacjentów w dobrym stanie ogólnym.

Dwa tysiące pacjentów

- Rada Konsultacyjna wydała tak daleko idącą rekomendację, by nie ograniczać dostępu do leczenia glejaków w różnej postaci. Nie ma bowiem na razie jednoznacznych dowodów klinicznych, jak terapia wpływa w nowo zdiagnozowanych glejakach ani przy progresji choroby - wyjaśnia dyrektor AOTM Wojciech Matusewicz.
Zwraca jednak uwagę, że zdaniem polskich onkologów, terapia przynosi pewne korzyści w każdej postaci glejaka. Zasadne byłoby nawet stworzenie programu terapeutycznego. Warunkiem sine qua non finansowania terapii temozolomidem jest jednak obniżenie ceny przez producenta, bo proponowana obecnie cena jest w sposób nieuzasadniony wysoka.
Lek jest refundowany od lat w wielu krajach europejskich, ale jest znacznie tańszy niż w Polsce. Producent powinien być zainteresowany obniżeniem ceny, tym bardziej gdy do leczenia została zakwalifikowana szeroka populacja chorych. W tym przypadku mówimy o ok. 2 tys. pacjentów.
- Każdego chorego należy traktować indywidualnie, bo zalecenia innych agencji HTA na świecie są takie, że nie wolno tego leku stosować nawet u tych pacjentów nowo zdiagnozowanych po operacji, którzy są w stanie ciężkim - dodaje Wojciech Matusewicz.
Z doświadczeń onkologów wynika, że największa skuteczność leczenia jest wtedy, gdy pacjenci zaczynają leczenie szybko i są w dobrym stanie klinicznym. Dlatego najbardziej optymalny model leczenia to całkowite chirurgiczne usunięcie guza i natychmiastowe włączenie pacjenta do radioterapii z temozolomidem.

Ważny profil genetyczny

Niewątpliwie przewagą leku nad dotychczas stosowanymi cytostatykami jest to, że jest podawany doustnie w tabletkach. Według normalnych wskazań, po usunięciu neurochirurgicznym guza lek będzie podawany przez pół roku w terapii skojarzonej z radioterapią. Po tym okresie przez kolejne pół roku powinno się go podawać w monoterapii. Jednak onkolodzy twierdzą coraz częściej, że ta półroczna monoterapia praktycznie nie przynosi większych korzyści, zwiększa zaś ryzyko działań niepożądanych.
Z badań wynika, że po napromieniowaniu pacjenci żyją dłużej ok. 12 miesiecy, po terapii skojarzonej z temozolomidem - statystycznie dodatkowe 2-5 miesięcy. Ale znane są przypadki kilkuletnich przeżyć, w zależności od profilu genetycznego pacjenta.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.