Będzie inna rejestracja leków?

Usprawnienie procesu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz dostępu pacjentów do leków "spełniających potwierdzone naukowo standardy skuteczności i bezpieczeństwa" - to główne cele rządowego projektu ustawy o Agencji Rejestracji Produktów Leczniczych.
Projekt zakłada inny podział kompetencji pomiędzy ministrem zdrowia a prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Ten drugi przejmie w pełni od pierwszego proces wprowadzenia na rynek leków i wyrobów medycznych. - Usprawni to proces rejestracji leków oraz wprowadzi tryb odwołań od decyzji prezesa Agencji, czyli dwuinstancyjność postępowania administracyjnego - powiedział nam Leszek Borkowski, prezes URPL. Organizacje branży farmaceutycznej są krytyczne wobec niektórych planowanych rozwiązań. Izba POLFARMED za wadę uważa propozycję, aby nowa agencja była jednostką samofinansującą się z pobieranych opłat. Z kolei ZPIF Infarma postuluje, aby przyszła instytucja miała status urzędu centralnego, co uniemożliwi powstanie hybrydy urzędu centralnego i agencji.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH