Firmy farmaceutyczne chcą usamodzielnienia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Procedury rejestracji leków w Polsce nie zawsze są należycie przestrzegane. Bywa, że na decyzję o dopuszczeniu preparatu do obrotu producent musi czekać znacznie dłużej, niż wynika to z obowiązujących przepisów. Wina leży jednak czasem również po stronie firm farmaceutycznych.
Dzieje sią tak, gdy producent złoży niekompletny wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wtedy proces rejestracji ich specyfiku automatycznie się wydłuża.

Spadek po ministrze

Urząd Rejestracji został powołany w 2002 roku przez byłego ministra zdrowia Mariusza Łapińskiego. Niedobrze się stało, że jest jednostką budżetową podlegającą bezpośredniemu nadzorowi Ministerstwa Zdrowia. W Unii Europejskiej rejestracją leków zajmują się samodzielne agencje. To one dopuszczają do obrotu produkty lecznicze. U nas taką decyzję podejmuje minister zdrowia. Do niego składa się również odwołanie, kiedy podejmie odmowną decyzję.
Wszystkie dokumenty trafiające do Urzędu Rejestracji są potem przewożone do resortu i powtórnie analizowane przez ministerialnych ekspertów, co siłą rzeczy wydłuża proces rejestracji. Na problem dziwnego usytuowania Urzędu Rejestracji zwracają uwagę nie tylko jego pracownicy, domagający się usamodzielnienia. Dostrzegają go również producenci leków.

Uciekają do biznesu

Uzależnienie Urzędu Rejestracji od budżetu i ministra zdrowia... nie wyszło mu na zdrowie. Mimo że Urząd przynosi zyski (w 2004 roku uzyskał ok. 50 mln zł przychodu, a koszty jego działalności sięgnęły 38 mln zł), od początku boryka się z poważnymi problemami kadrowymi. Zatrudnia tylko 266 osób i może jedynie pomarzyć o dodatkowych etatach, choć przydałoby mu się co najmniej drugie tyle (podobne instytucje w pozostałych państwach unijnych zatrudniają po 700-1000 pracowników).
Średnie wynagrodzenie w Urzędzie to ok. 3-3,5 tysiąca złotych brutto. Taką pensję dostają ludzie władający kilkoma językami obcymi, po doktoratach, a nierzadko w trakcie przewodu habilitacyjnego. Nic zatem dziwnego, że co rusz kilka osób rezygnuje i odchodzi, najczęściej do firm farmaceutycznych, które z otwartymi ramionami przyjmują wysoko wykwalifikowanych pracowników. Ci, którzy zostają, mają pełne ręce roboty. Rocznie muszą przygotować kilka tysięcy raportów, m.in. na temat działań niepożądanych i bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.