Ewa Rutkowska, adwokat w kancelarii Lovells

Prawo unijne reguluje refundację leków i ustalanie ich cen tylko w zakresie podstawowych kwestii proceduralnych, pozostawiając wybór konkretnego modelu w gestii państw członkowskich. Niemcy i Włochy przyjęły w tym zakresie odmienne rozwiązania.

Lista pozytywna i negatywna

We Włoszech obowiązuje pozytywna lista refundacyjna (Prontuario Farmaceutico Nazionale). Włoska Agencja do spraw Produktów Leczniczych (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) odpowiedzialna za podejmowanie decyzji refundacyjnych umieszcza na niej tzw. produkty klasy A, obejmujące leki podstawowe, zapewniające minimalny poziom ochrony zdrowia, oraz leki do stosowania w chorobach przewlekłych. Nie są natomiast refundowane tzw. produkty klasy C - leki nie należące do grupy leków podstawowych albo leki uznane za zbyt drogie w porównaniu z ich efektywnością.
Kryteria brane pod uwagę przy rozpatrywaniu wniosku refundacyjnego to m.in.:

  • dostępność innych terapii i ich skuteczność
  • relacja kosztów do korzyści/ryzyka
  • ceny danego produktu w innych państwach Unii Europejskiej
  • przewidywany udział w rynku w kolejnych 24 miesiącach
  • wpływ na obciążenie budżetu publicznego płatnika.

Odmienne rozwiązanie zostało przyjęte w Niemczech, gdzie producenci nie muszą podejmować żadnych konkretnych kroków w celu objęcia swoich produktów refundacją. U naszych zachodnich sąsiadów w zasadzie każdy lek dostępny na receptę, który otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, automatycznie podlega refundacji, pod warunkiem jednak, że nie znalazł się na liście negatywnej.

Wielu graczy, jedna komisja

W Niemczech około 90% obywateli ubezpieczonych jest w jednym z 250 publicznych funduszy ubezpieczenia zdrowotnego, spośród których największym graczem jest AOK - grupa składająca się z 16 funduszy, zrzeszających 25 milionów członków. 9% społeczeństwa korzysta natomiast z usług prywatnych firm ubezpieczeniowych.
Pomimo że niemiecki system nie przewiduje pozytywnych rozstrzygnięć co do objęcia leku refundacją, istnieją jednak mechanizmy kontroli efektywności terapii oraz ograniczania wydatków na refundację leków przez publiczne fundusze ubezpieczenia zdrowotnego. Ciałem o szerokich kompetencjach w tym zakresie jest Wspólna Komisja Federalna (Gemeinsamer Bundesausschuss, GBA) nadzorowana przez ministra zdrowia, w skład której wchodzą przedstawiciele organizacji reprezentujących publiczne fundusze ubezpieczenia zdrowotnego, lekarze ubezpieczenia zdrowotnego i szpitale.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.