URPL: mamy jedną z lepszych rejestracyjnych dokumentacji leków w UE

Co prawda harmonizacja dokumentacji leków (dostosowanie do wymogów unijnych) zakończy się dopiero wraz z podpisem ministra zdrowia na ostatnim wniosku, ale już dzisiaj prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Leszek Borkowski podkreśla sukces procesu rejestracji.
Na 7304 wnioski, które wpłynęły do oceny, pozostały do wykonania tylko 44 (stan na 10 grudnia 2008 r.).
Producenci nie złożyli ok. 1480 wniosków, w przypadku ok. 500 leków zrezygnowali z harmonizacji. Urząd wydał stosunkowo mało odmów (dotyczą ok.
2% wniosków).
Prezes Leszek Borkowski przypomina, że leki niezharmonizowane nie znikną nagle z rynku po 1 stycznia 2009 roku.
Leki, które już weszły do obrotu przed końcem 2008 r., będą stopniowo znikać z rynku wraz z upływem terminu ich ważności.
- W następstwie harmonizacji, nasza dokumentacja jest jedną z najlepszych w Unii Europejskiej. Dzisiaj inne agencje zaczynają prosić nas o informacje - mówi z satysfakcją Leszek Borkowski.
Poza dostosowaniem dokumentacji produktów leczniczych do wymogów unijnych, prezes podkreśla drugą korzyść procesu - podniesienie poziomu wiedzy osób zajmujących się w firmach farmaceutycznych obszarem regulacji .

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH