Jak mierzyć sukces nowej terapii lekowej?

- Osiągnięcie sukcesu w innowacyjnej farmakoterapii w kardiologii staje się coraz trudniejsze, stąd częściej pojawiają się badania, które pokazują poprawę komfortu życia pacjenta i równorzędność leku - uważa prof. JANINA STĘPIŃSKA, kierownik Kliniki Intensywnej Terapii Kardiologicznej Instytutu Kardiologii w Warszawie.

Jeśli lek nie pogarsza rokowania, ale w wyraźny sposób polepsza jakość życia, czy to wystarczy, żeby uznać terapię za kolejny sukces w leczeniu? Między innymi na to pytanie starali się odpowiedzieć znani profesorowie podczas jednej z sesji I Konferencji "Nowe Technologie w Schorzeniach Sercowo-Naczyniowych" (NTEC; Katowice, 19 kwietnia 2018 r.).

Pacjenci wybierają komfort życia

Jak zauważyła prof. Janina Stępińska, kierownik Kliniki Intensywnej Terapii Kardiologicznej Instytutu Kardiologii w Warszawie, członek zarządu Acute Cardiovascular Care Association, randomizowane, duże, międzynarodowe badania nie do końca odzwierciedlają sytuację pacjentów w codziennym życiu.

- Kryteria włączania i wyłączania z badań klinicznych ograniczają badaną populację. To znajduje oczywiście swoje odzwierciedlenie w charakterystyce produktu leczniczego i w wytycznych towarzystw naukowych - mówiła profesor.

Dodała, że twarde punkty końcowe badań są nadal ogromnie istotne dla lekarzy, bo pokazują faktyczną skuteczność leku. - Kiedy porównujemy substancję A z inną, która jest złotym standardem, oczekujemy, że będzie przynajmniej tak samo bezpieczna i tak samo skuteczna - zaznaczyła prof. Janina Stępińska.

Jej zdaniem, osiągnięcie sukcesu w farmakoterapii w kardiologii staje się coraz trudniejsze i stąd pojawiające się badania, które nie są nastawione na pokazanie przewagi nad substancją, która jest złotym standardem, a na wykazanie przynajmniej równorzędności.

Jak mówiła prof. Janina Stępińska, należy umiejętnie interpretować wyniki badań. - Niewątpliwie elementem szalenie ważnym jest komfort życia, ale ów komfort życia ma mniejsze znaczenie, gdy nie towarzyszy mu przewaga w skuteczności leku - podkreślała. Zaznaczyła jednak, że często "pacjenci podejmują decyzję za lekarzy" i jeżeli leczenie uznawane za standard staje się z jakiegoś powodu bardzo uciążliwe, wybierają komfort życia.

Czynnik czasu i pieniędzy

Jak z kolei zauważył prof. Piotr Ponikowski, prezes Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego, można dyskutować, czy należy od nowych leków oczekiwać, że poprawią rokowanie w większym stopniu niż inne leki, "ale rokowanie oparte wyłącznie na umieralności, a nie rokowanie jako złożony punkt końcowy".

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.