15-procentowy zysk na projekcie można uznać za dobry - mówi Piotr A. Sawicki, dyrektor generalny Centrum Badań Klinicznych

Lata praktyki, budowanie listy referencyjnej - to droga do rozwoju firm badań klinicznych. - Na przeszkodzie stoi zarówno duża konkurencja, jak i piętrzące się problemy administracyjne - uważa Piotr A. Sawicki, dyrektor generalny Centrum Badań Klinicznych Sp. z o.o. (CBK) z Warszawy. Do ostatnich problemów zalicza niepewne ciągle decyzje w sprawie ewentualnego wprowadzenia 22% VAT na usługi typu CR.
CBK jest prywatnym, niezależnym ośrodkiem realizującym badania kliniczne fazy od I do III. Powstał w 2003 roku, jako spółka córka istniejącego od 1992 roku Centrum Medycznego Osteomed. Pieniądze zainwestowali rodzinnie państwo Sawiccy - lekarze, rodzice pana Piotra - Elżbieta Wiśniewska- -Sawicka i Andrzej Sawicki. Obecnie CMO i CBK, jako niezależne ośrodki badawcze, posiadają łącznie cztery lokalizacje w Warszawie.

REKORD NA POCZĄTEK

- Działalność zaczynaliśmy od badań leków na osteoporozę, ze względu na to, że właściciel i główny badacz ośrodka, jest specjalistą w zakresie chorób metabolicznych kości - mówi Piotr Sawicki. - Przy pierwszym projekcie od razu pobiliśmy rekord światowy rekrutacji. Pozyskaliśmy 555 pacjentów. Kolejny ośrodek uczestniczący w tym projekcie badawczym realizował je na 300 osobach. Wynikało to z tego, że była możliwość objęcia projektem dużej liczby pacjentów nie leczonych na osteoporozę w Polsce.
Obecnie CBK dysponuje m.in. 36 łóżkami, rozbudowaną częścią analityczną i laboratoryjną. Jako jedyny ośrodek w Polsce posiada dwa densytometry do badań gęstości kości, a ponadto własny rentgen i całe zaplecze diagnostyki obrazowej, pracownie USG, EKG, itp. W przypadku rozległych projektów, współpracuje z zewnętrznymi laboratoriami farmakokinetycznymi - pięcioma w kraju i z 14 za granicą. CMO zatrudnia na stałe 21 osób, CBK 11. Oba ośrodki mają też liczne grono współpracowników na umowy zlecenia, zatrudnianych w okresie realizacji badania.

AUDYTY POMAGAJĄ

Zarówno Osteomed, jak i CBK spełniają normy ICH GCP, a także FDA i EMEA.
- Z racji realizowanego projektu dla firmy amerykańskiej, w 2002 roku mieliśmy audyt FDA, pierwszy w prywatnej firmie w Polsce.
Pomogło to nam bardzo w zdobyciu kolejnych projektów - twierdzi Piotr Sawicki.
Poza onkologią i "ciężką" kardiologią, CBK realizuje teraz badania we wszystkich dziedzinach terapeutycznych.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.