Badanie za badaniem: dyskusja "analogowa"

Przedstawione w 2009 roku badania sugerujące istnienie związku pomiędzy stosowaniem insuliny glargine a podwyższonym ryzykiem wystąpienia niektórych nowotworów rozpoczęły dyskusję nad domniemanym onkogennym działaniem analogów insulin długodziałających. Dla Ministerstwa Zdrowia były argumentem do wstrzymania się z refundacją tych analogów. Nadchodzi jednak moment, w którym resort będzie musiał podjąć decyzję.

Były to wyniki czterech badań epidemiologicznych z wykorzystaniem danych ubezpieczeniowych (szwedzkie, angielskie, szkockie i niemieckie). Nie będzie przesadną opinia, że w ciągu ostatnich dwóch lat raz na kilka tygodni pojawiała się kolejna analiza dotycząca związku nowotworów i insuliny glargine u chorych na cukrzycę typu 2, przez co lek wydaje się być jednym z najlepiej przebadanych na świecie.

Tylko w styczniu 2012 roku opublikowano wyniki kolejnego francuskiego badania kohortowego z użyciem danych ubezpieczeniowych.

Pod koniec 2011 roku przedstawione zostały wyniki metaanalizy obejmującej ponad pół miliona pacjentów.

W obu badaniach nie potwierdzono zwiększonego onkogennego działania glargine. Dobiegają też końca kolejne dwa retrospektywne badania kohortowe i jedno badanie kliniczno- kontrolne, prowadzone niezależne od producenta leku (podmiotu odpowiedzialnego).

To nadal jest standard

Niezależnie od wyników tych badań, nie ulega zmianie diabetologiczny standard: - Cukrzyca typu 2 ze względu na charakter zaburzeń metabolicznych związana jest ze wzrostem ryzyka chorób nowotworowych. Oznacza to, że cierpiący na cukrzycę typu 2 częściej chorują na nowotwory niż osoby bez cukrzycy. Wszystkie leki, które stymulują wydzielanie insuliny, są związane z większym ryzykiem nowotworzenia, natomiast leki przeciwcukrzycowe, które nie stymulują wydzielania insuliny, działając na zasadzie innych mechanizmów, wiążą się z mniejszym ryzykiem nowotworowym - tłumaczy prof. Krzysztof Strojek, konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii.

- Jednak mniejsze ryzyko u chorych leczonych lekami niestymulującymi jest i tak wyższe niż ryzyko nowotworów u ludzi zdrowych. To jest podstawa, na której powinien się opierać diabetolog. Wszystko inne to marketing - zaznacza konsultant krajowy.

Jaka zatem jest wartość tych badań (niezależnie, czy wskazują, czy nie na podwyższone ryzyko raka), jeśli najczęściej są to pojedyncze rejestry, które nie uwzględniają wielu czynników, a sami autorzy podkreślają ich ograniczenia i zalecają kontynuację leczenia, wskazując na konieczność prowadzenia dalszych obserwacji.

- W zależności od zastosowanej metody statystycznej uzyskuje się odmienne wyniki. Wadą badań epidemiologicznych jest na przykład to, że dają tylko sugestie - wyjaśnia prof. Krzysztof Strojek, wskazując, że nie mogą stanowić podstawy do wyciągania wniosków na temat związków przyczynowych.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.