Rozmawiają o zmianach w obszarze badań klinicznych Fot. Archiwum

Przedstawiciele MZ pracujący nad wstępnymi etapami nowelizacji Prawa Farmaceutycznego w zakresie dotyczącym badań klinicznych w związku z Rozporządzeniem EU 536/2014 spotkali się 20 marca z członkami GCPpl, INFARMY i PolCRO.

Przed spotkaniem Stowarzyszenie GCPpl przekazało do MZ opracowania, które powstały w ramach prac grup prawnej GCPpl. W trakcie spotkania Stowarzyszenie GCPpl zaprezentowało proponowane rozwiązania prawne w zakresie systemu oceny etycznej badań klinicznych, odpowiedzialności cywilnej, odszkodowań, ubezpieczeń, odpowiedzialności karnej, opłat urzędowych, ułatwień dla badań niekomercyjnych oraz uzyskiwania zgody przedstawiciela ustawowego w badaniach z udziałem małoletnich.

Rozwiązania proponowane przez Stowarzyszenie GCPpl zostały z zainteresowaniem przyjęte przez MZ i URPL. Uzgodniono również, że dojdzie do kolejnego spotkania w celu zaprezentowania propozycji GCPpl, Infarmy i PolCRO dotyczących pozostałych obszarów wymagających regulacji w polskich przepisach.

Więcej: http://www.gcppl.org.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.