Rozmawiają o zmianach w obszarze badań klinicznych Fot. Archiwum

Przedstawiciele MZ pracujący nad wstępnymi etapami nowelizacji Prawa Farmaceutycznego w zakresie dotyczącym badań klinicznych w związku z Rozporządzeniem EU 536/2014 spotkali się 20 marca z członkami GCPpl, INFARMY i PolCRO.

Przed spotkaniem Stowarzyszenie GCPpl przekazało do MZ opracowania, które powstały w ramach prac grup prawnej GCPpl. W trakcie spotkania Stowarzyszenie GCPpl zaprezentowało proponowane rozwiązania prawne w zakresie systemu oceny etycznej badań klinicznych, odpowiedzialności cywilnej, odszkodowań, ubezpieczeń, odpowiedzialności karnej, opłat urzędowych, ułatwień dla badań niekomercyjnych oraz uzyskiwania zgody przedstawiciela ustawowego w badaniach z udziałem małoletnich.

Rozwiązania proponowane przez Stowarzyszenie GCPpl zostały z zainteresowaniem przyjęte przez MZ i URPL. Uzgodniono również, że dojdzie do kolejnego spotkania w celu zaprezentowania propozycji GCPpl, Infarmy i PolCRO dotyczących pozostałych obszarów wymagających regulacji w polskich przepisach.

Więcej: http://www.gcppl.org.pl

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH