RPD: należy wdrożyć systemowe rozwiązania dot. przechowywania produktów leczniczych Fot. archiwum

Elektroniczne monitorowanie temperatur przechowywania produktów leczniczych oraz dodatkowa edukacja personelu medycznego - na konieczność wprowadzenia takich m.in. rozwiązań wskazuje Rzecznik Praw Dziecka Marek Michalak w piśmie do ministra zdrowia Łukasza Szumowskiego.

Na początku lutego media pisały o przypadkach podawania, także noworodkom, szczepionek, które powinny zostać zutylizowane, ponieważ były przechowywane w niewłaściwej temperaturze. Do takich sytuacji dochodziło m.in. w lubuskich przychodniach, w których w październiku 2017 r. po burzach i wichurach nastąpiły przerwy w dostawie prądu. Resort zdrowia poinformował wówczas, że ma listę 448 pacjentów, którzy otrzymali źle przechowywane szczepionki i zapewnił, że są one bezpieczne.

Rzecznik Praw Dziecka wystąpił wówczas do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, prosząc o informacje oraz rekomendacje związane ze zdarzeniami w województwie lubuskim.

W odpowiedzi GIF zarekomendował elektroniczne monitorowanie temperatur przechowywania szczepionek oraz dodatkową edukację personelu medycznego w zakresie warunków przechowywania produktów leczniczych.

GIF w cytowanym przez RPD piśmie podkreślił, że "organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, (…), co do zasady nie są uprawnione do przeprowadzania kontroli/inspekcji u podmiotów wykonujących działalność leczniczą".

"Możliwość +skontrolowania+ podmiotu wykonującego działalność leczniczą istnieje wyłącznie w przypadkach uzasadnionego podejrzenia co do jakości produktu leczniczego. Kompetencje w zakresie przeprowadzania kontroli podmiotów leczniczych (w zakresie realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych) zostały zaś przyznane organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej" - napisał GIF.

Dodał, że wojewódzki inspektor farmaceutyczny "nie może uzyskać wstępu do pomieszczeń podmiotu leczniczego wyłącznie w celu sprawdzenia, czy podmiot ten wykonał decyzję nakazującą zniszczenie wskazanych produktów leczniczych". "Wydaje się, że do weryfikacji podmiotu leczniczego w tym zakresie niezbędne byłoby współdziałanie z organami Państwowej Inspekcji Sanitarnej" - podkreślił GIF.

Michalak przypomniał, że zgodnie z ustawą o Prawie farmaceutycznym to do zadań Inspekcji Farmaceutycznej należy kontrolowanie warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, a szczepionki - jak podkreślił - są produktami leczniczymi.

Bezprecedensowe w skali Europy forum wielowątkowej dyskusji dotyczącej kluczowych zagadnień dla systemów opieki zdrowotnej. Już 5-6 marca 2020 r. w Międzynarodowym Centrum Kongresowym w Katowicach.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.