Zmiany mają zwiększyć bezpieczeństwo biorców oraz dawców tkanek i komórek Fot. Archiwum Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy transplantacyjnej, dostosowującą ją do wymogów UE. Zmiany mają zwiększyć bezpieczeństwo biorców oraz dawców tkanek i komórek.
Nowe przepisy określają zasady monitorowania tkanek i komórek w łańcuchu dystrybucji w państwach unijnych. Wprowadzono jednolite wymogi bezpieczeństwa i jakości dla tkanek i komórek sprowadzanych z krajów Unii i spoza UE.
Nowelizacja wynika z wdrożenia do polskiego prawa unijnych przepisów dotyczących niektórych wymagań technicznych odnoszących się do kodowania tkanek i komórek ludzkich oraz procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeństwa przywożonych tkanek i komórek (dyrektywy 2015/565 i 2015/566).
Do ustawy został wprowadzony przepis o niepowtarzalnym identyfikatorze stosowanym do tkanek i komórek dystrybuowanych w UE. Ma to być "jednolity kod europejski", zawierający informacje o głównych cechach i właściwościach tkanek i komórek (SEC). Zapewni to możliwość śledzenia drogi - od dawcy do biorcy - tkanek i komórek przeznaczonych do przeszczepiania.
Zdefiniowano pojęcia: "banku tkanek i komórek prowadzącego działalność przywozową", a także "przeszczepiania" i "zastosowania u ludzi". Przeszczepianie zostało określone jako "proces mający na celu przywrócenie niektórych funkcji ciała ludzkiego przez przeniesienie komórki, tkanki lub narządu od dawcy do ciała biorcy". Z kolei "zastosowanie u ludzi" zdefiniowano jako "zastosowanie tkanek lub komórek na ciele lub w organizmie biorcy oraz zastosowanie pozaustrojowe tkanek lub komórek".
Wdrożenie unijnych dyrektyw wiąże się także z wprowadzeniem pojęć: "jednorazowy przywóz" i "nagły przypadek". Jednorazowy przywóz to jednorazowe sprowadzenie do Polski określonych tkanek lub komórek, przeznaczonych do przeszczepienia lub zastosowania u zamierzonego biorcy, dokonywane przez bank tkanek i komórek od dostawcy z państwa trzeciego (spoza UE).
Nagły przypadek określono jako każdą nieprzewidzianą sytuację, w której nie istnieje rozwiązanie inne niż pilny przywóz tkanek lub komórek z państwa trzeciego do Polski w celu natychmiastowego przeszczepienia lub zastosowania u znanego biorcy, którego zdrowie w przypadku braku takiego przywozu byłoby poważnie zagrożone.
Nowe przepisy będą obowiązywać od 29 kwietnia br., co wynika wprost z dyrektyw: 2015/565 i 2015/566.
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
- 15:16 Zielona Góra: 50 mln zł dla szpitala uniwersyteckiego od samorządu
- 14:55 Słońce zabija bakterie żyjące w kurzu
- 14:25 RPO: opłaty za postój na przyszpitalnych parkingach bywają zbyt wysokie
- 14:12 GIOŚ ostrzega przed smogiem, najgorzej na wschodzie i południu kraju
- 13:54 Rzecznik pacjentów chce wyjaśnień od dyrektora szpitala w Rybniku
- 13:36 Genomtec zwycięzcą amerykańskiego konkursu "Around the World in 2 Minutes or Less"
- 13:28 Chorzy na łuszczyce zyskają wraz nową listą leków refundowanych?
- 13:15 Mrożone truskawki z Polski z wirusem żółtaczki
- 1 Związkowcy upominają się o podwyżki i normy zatrudnienia dla pracowników laboratoriów diagnostycznych
- 2 Celem e-kontroli prowadzonych przez NFZ nie jest łapanie ludzi za rękę
- 3 Pilotaż opieki koordynowanej POZ PLUS - na razie się rozpędza
- 4 "Zamknij 4 szpitale i przyjdź po 200 baniek", czyli o służbie zdrowia w restauracji Sowa&Przyjaciele
- 5 Prywatne uczelnie medyczne wciąż mogą mieć problem z nauką anatomii
- 6 Lekarze rodzinni napisali projekt pilotażu opieki koordynowanej dla małych POZ
- 7 XIV Forum Rynku Zdrowia: sesje o polityce lekowej i przemyśle farmaceutycznym
- 8 Kardiologia: Piero Anversa fałszował wyniki badań nad komórkami macierzystymi
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych