Zmiany mają zwiększyć bezpieczeństwo biorców oraz dawców tkanek i komórek Fot. Archiwum Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy transplantacyjnej, dostosowującą ją do wymogów UE. Zmiany mają zwiększyć bezpieczeństwo biorców oraz dawców tkanek i komórek.
Nowe przepisy określają zasady monitorowania tkanek i komórek w łańcuchu dystrybucji w państwach unijnych. Wprowadzono jednolite wymogi bezpieczeństwa i jakości dla tkanek i komórek sprowadzanych z krajów Unii i spoza UE.
Nowelizacja wynika z wdrożenia do polskiego prawa unijnych przepisów dotyczących niektórych wymagań technicznych odnoszących się do kodowania tkanek i komórek ludzkich oraz procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeństwa przywożonych tkanek i komórek (dyrektywy 2015/565 i 2015/566).
Do ustawy został wprowadzony przepis o niepowtarzalnym identyfikatorze stosowanym do tkanek i komórek dystrybuowanych w UE. Ma to być "jednolity kod europejski", zawierający informacje o głównych cechach i właściwościach tkanek i komórek (SEC). Zapewni to możliwość śledzenia drogi - od dawcy do biorcy - tkanek i komórek przeznaczonych do przeszczepiania.
Zdefiniowano pojęcia: "banku tkanek i komórek prowadzącego działalność przywozową", a także "przeszczepiania" i "zastosowania u ludzi". Przeszczepianie zostało określone jako "proces mający na celu przywrócenie niektórych funkcji ciała ludzkiego przez przeniesienie komórki, tkanki lub narządu od dawcy do ciała biorcy". Z kolei "zastosowanie u ludzi" zdefiniowano jako "zastosowanie tkanek lub komórek na ciele lub w organizmie biorcy oraz zastosowanie pozaustrojowe tkanek lub komórek".
Wdrożenie unijnych dyrektyw wiąże się także z wprowadzeniem pojęć: "jednorazowy przywóz" i "nagły przypadek". Jednorazowy przywóz to jednorazowe sprowadzenie do Polski określonych tkanek lub komórek, przeznaczonych do przeszczepienia lub zastosowania u zamierzonego biorcy, dokonywane przez bank tkanek i komórek od dostawcy z państwa trzeciego (spoza UE).
Nagły przypadek określono jako każdą nieprzewidzianą sytuację, w której nie istnieje rozwiązanie inne niż pilny przywóz tkanek lub komórek z państwa trzeciego do Polski w celu natychmiastowego przeszczepienia lub zastosowania u znanego biorcy, którego zdrowie w przypadku braku takiego przywozu byłoby poważnie zagrożone.
Nowe przepisy będą obowiązywać od 29 kwietnia br., co wynika wprost z dyrektyw: 2015/565 i 2015/566.
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
- 21:58 Urolodzy stworzyli model poprawy opieki nad chorymi na raka pęcherza moczowego
- 21:40 MZ oferuje studentom płatne staże w nagrodę
- 21:33 SOR w Mielcu zaczął przyjmować pacjentów
- 20:40 Świętokrzyskie: umorzono śledztwo w sprawie martwego noworodka
- 19:43 Projekt nowelizacji ustawy o informatyzacji w ochronie zdrowia wraca do komisji
- 19:19 Olsztyn: Irlandczycy zatańczyli dla małych pacjentów
- 18:57 Kędzierzyn-Koźle: kupili supernowoczesną aparaturę
- 17:57 Litwa: lekarze ratunkowi zastąpią specjalistów
- 1 MZ: trwa weryfikacja koszyka świadczeń gwarantowanych. Co się zmieni?
- 2 MZ chce, by zabiegi upiększające wykonywali tylko lekarze. Kosmetolodzy szykują się do walki
- 3 Nie warto zwodzić pacjentów obietnicami, że kolejki zostaną zlikwidowane
- 4 Diagności laboratoryjni protestują, podwyżki nie dla nich
- 5 Szumowski: ogólnopolskiego protestu pielęgniarek nie będzie, ale...
- 6 ZUS: projekt ujednolicenia zasad orzekania o niepełnosprawności trafi do premiera w wakacje
- 7 Koszty pośrednie wynikające z chorób trzeba liczyć, ale czy zawsze uwzględniać?
- 8 Raport: lekarze wśród najlepiej opłacanych zawodów w Polsce
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Rynekzdrowia.pl: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych